Spécialiste en validation et maintenance (h/f/d) 100%

BÜHLMANN Laboratories AG

Schönenbuch

Infos sur l'emploi

Date de publication :29 juillet 2025
Taux d'activité :100%
Type de contrat :Durée indéterminée
Lieu de travail :Schönenbuch

Résumé de l'emploi

BÜHLMANN Laboratories AG, leader en diagnostics, recrute ! Rejoignez une équipe dynamique avec de nombreux avantages.

Tâches

Assurer la qualification et la validation des équipements.
Effectuer des analyses de risque en milieu réglementé.
Gérer la disponibilité et l'entretien des appareils.

Compétences

Diplôme en ingénierie, informatique ou sciences de la vie requis.
Expérience en validation dans un environnement pharmaceutique.
Excellentes compétences en ERP et en rédaction technique.

Est-ce utile ?

Ensemble, nous façonnons l'avenir du diagnostic - rejoignez notre équipe ! BÜHLMANN Laboratories AG est une entreprise internationale de production et de commerce dans le domaine des sciences de la vie, dont le siège est situé à Schönenbuch, dans le canton de Bâle-Campagne. Depuis 49 ans, nous développons des produits de diagnostic in-vitro (IVD) de premier plan, auxquels des hôpitaux et des laboratoires médicaux privés du monde entier font confiance. Nous employons plus de 150 collaborateurs, dont 140 à Schönenbuch. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons dès que possible ou selon accord une personnalité expérimentée et orientée qualité en tant que Spécialiste en validation et maintenance (h/f/d) 100%. Dans ce poste exigeant, vous ferez partie de l'équipe de qualification et de validation et jouerez un rôle central dans l'assurance de la disponibilité opérationnelle de nos appareils et processus. Vous agirez à l'interface entre la production et la gestion de la qualité. Vos tâches - Votre chance de façonner activement le paysage ERP

Planification, réalisation et documentation des qualifications d'appareils (IQ/OQ/PQ)
Planification, réalisation et documentation des validations de processus
Animation et réalisation d'analyses de risque (par exemple, GMP-RA, FMEA)
Assurance et maintenance du statut qualifié des installations existantes
Surveillance du statut validé des processus de production
Mise en place et contrôle de la structure de service et de maintenance pour les appareils
Évaluation et amélioration de la disponibilité des installations (OEE) en collaboration avec la

production

Participation aux améliorations techniques, aux travaux de maintenance simples et à la gestion des données
Fonction d'interface entre la production et la gestion de la qualité

Votre profil - Ce que vous apportez - Diplôme universitaire en ingénierie, informatique, sciences de la vie ou formation équivalente

Au moins 3 ans d'expérience professionnelle en qualification et/ou validation dans un environnement réglementé (pharmaceutique ou diagnostic de préférence)
Connaissances approfondies en GMP, GAMP, 21 CFR Part 11, Annexe 11 ainsi qu'en intégrité des données
Compréhension technique et capacité de réflexion analytique
Expérience en rédaction technique un atout
Bonnes connaissances ERP (application et idéalement mise en œuvre)
Méthode de travail structurée, orientée équipe et ouverte interculturellement
Très bonnes connaissances en allemand ou en anglais, idéalement les deux

Ce qui vous attend chez nous

Un rôle central dans un environnement de production et de qualité dynamique
Beaucoup de marge de manœuvre et d'opportunités de développement professionnel
Une équipe engagée qui mise sur la qualité et la collaboration
Infrastructure moderne sur le site de Schönenbuch
Horaires de travail flexibles et conditions d'emploi attractives

Prêt à mettre votre expertise au service d'un environnement dynamique et à faire une grande différence ? Alors rejoignez notre équipe - nous attendons votre candidature avec impatience ! Veuillez envoyer les documents de candidature complets pour un examen confidentiel par e-mail à career@buhlmannlabs.ch Les candidatures directes sont préférées. Pas d'agences s'il vous plaît. BÜHLMANN Laboratories AG à l'attention des ressources humaines Baselstrasse 55
CH-4124 Schönenbuch