Responsable des Systèmes Qualité

À propos de cette offre

Faites votre marque pour les patients

Nous recherchons un Responsable des Systèmes Assurance Qualité désireux de rejoindre notre département Quality Bulle Manufacturing, basé sur notre site de production à Bulle, en Suisse.

À propos du poste

En tant que Responsable des Systèmes Assurance Qualité, vous fournirez un soutien à la fois stratégique et opérationnel à travers les Systèmes Qualité à la haute direction, à la gestion de ligne et aux clients internes. Travaillant en étroite collaboration avec les parties prenantes locales et mondiales, vous aiderez à façonner les stratégies qualité, à rationaliser les processus, à renforcer la conformité et à intégrer des normes de haute qualité sur le site de Bulle.

Dans le cadre de notre engagement à fournir des médicaments de haute qualité aux patients, vous jouerez un rôle central dans la promotion de la culture qualité, le soutien à l'excellence opérationnelle et la garantie de la conformité aux normes UCB et BPF.

Avec qui vous travaillerez

• L'équipe de direction de Quality Bulle Manufacturing
• Les parties prenantes locales et mondiales des Systèmes Qualité
• Les équipes opérationnelles de la production
• Les auditeurs internes et externes
• Les équipes Qualité Fournisseurs
• Les représentants HSE

Votre travail impliquera une interaction directe avec la haute direction alors que vous dirigerez les principaux comités qualité, revues et processus.

Ce que vous ferez

Activités des Systèmes Qualité

• Renforcer la culture de conformité sur le site de Bulle conformément aux attentes UCB et BPF.
• Participer activement aux projets liés à la mise en œuvre de la stratégie qualité.
• Représenter l'équipe des Systèmes Qualité en interne et agir en tant qu'ambassadeur clé de la qualité.
• Conduire des initiatives de simplification et de rationalisation et soutenir l'amélioration continue.
• Rédiger, réviser, approuver et améliorer la documentation qualité et les procédures système.
• Organiser et participer aux Comités Qualité.
• Effectuer les rapports hebdomadaires et mensuels des indicateurs clés des Systèmes Qualité.
• Diriger, organiser et documenter la revue trimestrielle de la Direction Qualité & HSE.
• Diriger et participer aux audits internes BPF et aux audits fournisseurs.

Responsabilités du Propriétaire de Processus Local

Être responsable de la gouvernance, de la performance et de la formation des principaux processus qualité, tels que :

• Flux Déviation & CAPA
• Préparation aux audits externes
• Audit interne
• Gestion des Risques Qualité (QRM)
• Revue de Gestion Qualité (QMR)
• Cycle de vie du Système de Management de la Qualité (QMS)

Responsabilités HSE

• Contribuer aux audits périodiques HSE et soutenir activement le déploiement de la politique HSE.
• Assurer la conformité aux procédures HSE et l'utilisation des équipements de protection.
• Signaler rapidement tout accident, incident, quasi-accident ou situation dangereuse.
• Promouvoir la culture HSE au sein de l'équipe.

Intéressé ? Pour ce poste, nous recherchons la formation, l'expérience et les compétences suivantes

• Master ou équivalent dans une discipline scientifique ou technique.
• Minimum 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé BPF, idéalement en Assurance Qualité ou opérations.
• Solide connaissance des BPF et de l'industrie pharmaceutique.
• Expérience en rédaction de documentation scientifique/technique.
• Autonome et capable de gérer plusieurs tâches simultanément.
• Excellentes compétences en communication (écrite et orale).
• Solide coordination de projets et capacité à respecter des délais critiques.
• Grande discrétion et attention aux détails.
• Compréhension approfondie de l'environnement GxP.
• Très bonnes compétences en préparation et présentation de réunions.
• Fortes capacités de négociation et d'influence.
• Esprit proactif, axé sur l'amélioration continue de la qualité.
• Maîtrise du français requise ; l'anglais à un niveau intermédiaire ou supérieur est un atout.

Êtes-vous prêt à "aller au-delà" pour créer de la valeur et laisser votre marque pour les patients ? Si cela vous correspond, nous serions ravis de vous entendre !

À propos de nous

UCB est une entreprise biopharmaceutique mondiale, spécialisée en neurologie et immunologie. Nous sommes plus de 9 000 personnes aux quatre coins du monde, inspirées par les patients et guidées par la science.

Pourquoi travailler avec nous ?

Chez UCB, nous ne nous contentons pas d'accomplir des tâches, nous créons de la valeur. Nous n'avons pas peur d'avancer, de collaborer et d'innover pour laisser notre marque pour les patients. Nous avons une culture bienveillante et solidaire où chacun se sent inclus, respecté et dispose des mêmes opportunités pour donner le meilleur de lui-même. Nous "allons au-delà" pour créer de la valeur pour nos patients, toujours avec un focus humain, que ce soit pour nos patients, nos employés ou notre planète. En travaillant chez nous, vous découvrirez un lieu où vous pouvez grandir et avoir la liberté de tracer votre propre parcours professionnel pour atteindre votre plein potentiel.

Chez UCB, nous avons adopté une approche hybride-first du travail, réunissant les équipes dans des hubs locaux pour favoriser la curiosité collaborative. Sauf indication contraire dans la description ou impossibilité liée à la nature du poste, les rôles sont hybrides avec 40 % de votre temps passé au bureau.

UCB est un employeur garantissant l'égalité des chances. Toutes les décisions d'emploi seront prises sans considération de toute caractéristique protégée par les lois applicables.

Si vous avez besoin d'ajustements dans notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à EMEA-Reasonable_Accommodation@ucb.com. Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous assister via ce canal.