Analyste (h/f/d) - Aenova Group

Analyste (h/f/d) pour le développement pharmaceutique (Softgel)

pour le site de Kirchberg SG, Suisse

Souhaitez-vous apporter une contribution précieuse à la santé des patients ? Et faire quelque chose de vraiment significatif de manière autonome ? Alors nous avons hâte de vous rencontrer ! Excellence au-delà de la fabrication – c'est ce que nous représentons en tant qu'Aenova, l'un des principaux fabricants et développeurs sous contrat pour l'industrie pharmaceutique avec 4 000 employés dans 15 sites. Notre site à Kirchberg SG est un centre de compétence pour le développement et la production de capsules softgel.

Responsabilités

Développement et optimisation de méthodes analytiques pour la caractérisation des formulations de gélatine molle (Expertise : HPLC, UHPLC, Dissolution, Karl-Fischer, GC)

Validation des méthodes analytiques selon les directives ICH

Création et révision des instructions de test, des plans de validation et des rapports

Réalisation et documentation des enquêtes analytiques dans le cadre de projets de développement

Suivi des délais et des budgets dans le cadre de projets de développement/transfert ainsi que des optimisations de méthodes dans le cadre de la gestion du cycle de vie

Support des questions analytiques en étroite collaboration avec l'équipe de formulation

Participation au développement des processus internes et des normes de qualité

Votre Profil

Études scientifiques complètes ou diplôme universitaire (pharmacie, chimie ou formation comparable), apprentissage avec formation continue

Connaissances solides et avérées en HPLC, GC et analyse de libération d'ingrédients actifs

Connaissance des réglementations pertinentes telles que les directives ICH, AMWHV, directives EU-GMP et d'autres directives réglementaires de l'EMA et de la FDA

Bonnes compétences informatiques (SAP, pack MS Office)

Très bonnes compétences en allemand/anglais à l'oral et à l'écrit

Votre Motivation

Vous recherchez de nouveaux défis dans un environnement concurrentiel ? Et vous souhaitez les aborder de manière créative et autonome ? Vous préférez une culture du « get-it-done » et pensez plutôt en solutions qu'en problèmes ? Qu'attendez-vous ?

Pour toute question, les ressources humaines sont à votre disposition au : +41 71 932 62 62