Scientifique principal Opérations Assurance Qualité
Infos sur l'emploi
- Date de publication :21 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Lengnau
Résumé de l'emploi
Rejoignez Thermo Fisher Scientific en tant que Sr Scientist QA Operations. Vous contribuez à des solutions pharmaceutiques innovantes.
Tâches
- Assurez la conformité des processus de fabrication et des enregistrements.
- Examinez et approuvez les dossiers de lots terminés dans les délais.
- Fournissez un soutien actif lors des étapes critiques de fabrication.
Compétences
- Master en sciences de la vie et 3-5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique.
- Compétences en communication en allemand et en anglais.
- Connaissance des systèmes SAP et MES.
Est-ce utile ?
Horaire de travail
Standard (Lun-Ven)Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings visibles, poils du visage, etc. autorisés, Un certain degré d'EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse de laboratoire, bouchons d'oreilles, etc.)Description du poste
Vous souhaitez contribuer à une équipe avec d'excellentes opportunités pour définir un impact mondial ? En tant que Scientifique principal Opérations Assurance Qualité chez Thermo Fisher Scientific Inc., vous dirigerez la production et la libération des médicaments pour des solutions pharmaceutiques innovantes.
Responsabilités :
- Assurer la conformité des processus de fabrication, des dossiers de lots, des déviations, du contrôle des changements et des CAPA.
- Examiner et approuver les dossiers de lots complétés dans les délais définis.
- Responsable de la libération technique des lots.
- Fournir un soutien actif sur le terrain lors des étapes critiques de fabrication.
- Examiner et approuver les éléments opérationnels tels que les procédures et documents associés, y compris les spécifications, instructions de travail et évaluations d'impact.
- Assister aux initiatives d'amélioration continue liées aux documents et processus qualité.
- Superviser la préparation de la Revue Annuelle des Produits (APQR) et assurer son exécution en temps voulu.
- Maintenir et partager les règles d'intégrité des données (ALCOA+).
- Proposer des améliorations pour optimiser les flux, les activités de fabrication et l'organisation.
Qualifications :
- Master ou diplôme supérieur en Sciences de la Vie (par exemple, Chimie, Biochimie, Biologie, Pharmacien).
- Au moins 3 à 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (entreprise biotechnologique) avec un minimum d'un an en libération commerciale de lots.
- Connaissance des processus de fabrication pharmaceutique, en particulier des substances médicamenteuses biologiques.
- Compétences en communication en allemand et en anglais.
- Expérience avec SAP et MES électronique (système d'exécution de fabrication) est un atout.
- Disponibilité pour les services d'astreinte et le télétravail selon les besoins du département.
