Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Il y a 8 heures
Responsable Services QC & Conformité (h/f) 100 %
- 18 février 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Responsable Services QC & Conformité (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Évaluation des résultats des tests de stabilité
- Assurer le contrôle, l’échantillonnage et l’analyse des matériaux d’emballage et des milieux tels que l’eau, la vapeur et les gaz
- Coordination des sujets liés aux produits avec le transfert de projet, l’assurance qualité et les affaires réglementaires
- Fonction de support technique dans les projets internes. Création, évaluation et documentation des résultats, décision sur la définition des spécifications et création de documents
- Évaluation technique des notifications d’écarts analytiques et OOS, création des rapports correspondants dans le domaine de responsabilité
- Réalisation d’analyses de risques, documents de validation et qualification dans le domaine de responsabilité
- Création et coordination des CAPA et demandes de modification dans le domaine de responsabilité
- Participation et support technique lors des inspections et audits
- Assurer, maintenir et optimiser les systèmes spécifiques au domaine pour la conformité des processus et produits (assurance qualité, qualification et validation, maintenance, étalonnage et validation des méthodes) dans le domaine de responsabilité
Votre profil
- Diplôme FH en chimie ou pharmacie
- Expérience de plusieurs années en analytique ou en enregistrement de produits pharmaceutiques
- Expérience de plusieurs années dans un environnement GMP / réglementaire
- Très bonnes connaissances de l’allemand à l’oral et à l’écrit
- Très bonnes connaissances de l’anglais à l’oral et à l’écrit
- Connaissances supplémentaires en gestion de projet et Lean Management
- Connaissances approfondies de l’utilisation des programmes Office (Word, Excel, MS Project, PowerPoint)
- Présence assurée et capacité à présenter des résultats
- Capacité à collaborer inter-départementalement dans des projets
- Excellente communication
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités de développement
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d’entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marche
Veuillez noter que les candidatures via des agences de recrutement ne seront pas prises en compte.
Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
Les RH de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
