Directeur Associé, Support Assurance Qualité

CSL Behring est un leader mondial en biothérapeutique, animé par sa promesse de sauver des vies. À Berne, plus de 1500 employés développent et fournissent des thérapies salvatrices pour traiter des personnes atteintes de maladies rares et graves dans le monde entier.

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Directeur Associé, Support Assurance Qualité

Responsabilités

• Responsable des activités de surveillance qualité de routine et non routinières en collaboration avec les unités opérationnelles locales (Maintenance & Utilités, Contrôle Qualité, entrepôt & transport interne) et des activités de qualification dans les projets Opex et de requalification périodique

• Assure la gestion opérationnelle de la qualité selon les cGMP pour garantir une qualité de service appropriée pour les flux de valeur et la conformité aux normes et procédures CSL

• Examine et approuve les dossiers et documents GxP complexes

• Soutient et approuve les évaluations complexes des risques qualité, les non-conformités, les investigations, les CAPA et les contrôles de changement

• Surveille les indicateurs de performance qualité pertinents et conduit des initiatives d'amélioration

• Dirige la gestion de projet et la mise en œuvre de projets complexes transversaux et globaux

• Agit en tant qu'expert métier (SME) pour les déviations et changements complexes lors des inspections et audits ; collabore avec les fonctions globales de support QA

Surveillance Qualité & Collaboration avec les Parties Prenantes

• Assure une surveillance proactive QA et conduit les décisions qualité avec les parties prenantes dans les domaines de maintenance/utilités, surveillance des utilités, gestion des matériaux, entreposage et CQ

• Effectue des visites périodiques du site d'entrepôt avec la supervision de l'entrepôt et les équipes de la chaîne d'approvisionnement pour traiter les améliorations, exceptions et décisions d'utilisation des matériaux

• Initie et soutient la mise en œuvre de nouvelles activités « Qualité sur le terrain »

Gestion des Déviations, Changements & Documents

• Gère de manière autonome les déviations complexes et transversales au niveau local et inter-sites

• Exerce la fonction de « Délégué Qualité » pour la gestion des changements

• Examine et fournit l'approbation QA pour la documentation GxP dans les domaines assignés

Responsabilités Supplémentaires

• Examine et complète les données matières premières APR/PQR

• Dirige les réunions transversales de niveau 1 (CQ, entrepôt, M2U)

• Coordonne et dispense la formation GMP et la qualification des nouveaux employés dans les fonctions de support QA

• Prépare et présente de manière autonome les investigations qualité et les changements aux autorités sanitaires

Qualifications

• Plus de 8 ans d'expérience dans un rôle similaire avec un haut degré d'autonomie et de fortes capacités d'apprentissage autodirigé
• cGMP et conformité
• Opérations d'ingénierie & maintenance
• Programmes de surveillance des utilités
• Gestion des matériaux, entreposage & logistique
• Contrôle qualité & méthodes analytiques
• Gestion des contrôles de changement
• Gestion des déviations
• Gestion des CAPA
• Solides compétences en collaboration avec une capacité avérée à construire des réseaux transversaux et à favoriser des interfaces efficaces entre départements
• Compétences en coaching & mentorat avec la capacité de développer les compétences des collègues dans les domaines d'expertise
• Excellentes capacités de communication, capable d'expliquer des sujets techniques complexes de manière claire, concise et précise
• Fortes compétences d'influence et de présentation, permettant un engagement efficace des parties prenantes et la prise de décision

Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature en ligne. Les candidatures doivent inclure une lettre de motivation et un CV, ainsi que des lettres de référence et des copies des relevés de notes et/ou diplômes pertinents dans la langue originale. Veuillez tout inclure dans un seul document avec le CV.

Ce que nous offrons

Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C'est important, et vous l'êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .

À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l'immunologie, l'hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d'améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .

CSL doit être aussi diversifiée que le monde dans lequel nous vivons

En tant qu'entreprise mondiale avec des employés dans plus de 35 pays, CSL représente la diversité, l'équité et l'inclusion. Découvrez-en plus sur la diversité, l'équité & l'inclusion chez CSL.

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