Chef de projet essai clinique 80 - 100 %

Département de néphrologie et d'hypertension, Inselspital, Hôpital universitaire de Berne, Berne, Suisse
Ce poste fait partie de l'essai EMPASTONE financé par le FNS (NCT06653738), une étude multinationale, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l'efficacité de l'empagliflozine combinée à un conseil diététique générique ou personnalisé pour la prévention des calculs rénaux calciques récurrents. L'essai est coordonné depuis Berne et sera mené dans 21 sites en Suisse, Allemagne, France et Italie.

• Diriger la conduite de l'essai en collaboration avec l'investigateur principal et le comité de pilotage, en assurant le respect du protocole et des exigences réglementaires
• Coordonner et participer aux activités d'implication des patients et du public
• Former et soutenir le personnel des sites dans les procédures du protocole et la saisie des données
• Organiser et documenter le dépistage, l'inclusion, le suivi et les visites d'étude
• Agir en tant que contact central pour les comités d'éthique, les autorités compétentes, les investigateurs, les infirmières d'étude et les participants
• Assurer une collecte de données de haute qualité, effectuer des contrôles qualité et coordonner la résolution des requêtes de données
• Soutenir et surveiller les stratégies de recrutement pour optimiser l'inclusion
• Signaler les événements indésirables graves et inattendus au promoteur-investigateur et aux agences réglementaires
• Organiser et participer aux visites de surveillance et aux audits

• Fort intérêt pour la recherche orientée patient
• Expérience avérée dans les études cliniques, avec une solide connaissance des BPC, des processus des comités d'éthique suisses et des exigences réglementaires
• Excellentes compétences organisationnelles, fiabilité et souci du détail
• Solides compétences interpersonnelles et en communication
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais ; une bonne connaissance du français et de l'italien sera un avantage
• Capacité à travailler de manière autonome tout en coordonnant plusieurs sites nationaux et internationaux
• Atout : expérience dans la conduite d'études multicentriques et/ou un CAS/DAS en gestion d'études cliniques

• Un environnement académique très stimulant et collaboratif
• L'opportunité de concevoir et coordonner un essai clinique multinational financé par le FNS avec un impact direct sur les soins aux patients
• Une culture de travail interdisciplinaire avec d'excellentes opportunités de développement professionnel
• Salaire selon les directives du FNS