Responsable de la Sécurité Médicale

Lieu : Bâle, Suisse ou Londres, The Westworks, Royaume-Uni

Mode de travail : Hybride

Responsabilités clés :

• Surveiller les données de sécurité clinique, la littérature et les rapports de cas pour identifier les signaux de sécurité potentiels
• Réaliser des évaluations médicales pour des cas individuels, y compris les suivis et les évaluations des défauts de qualité
• Effectuer la détection et l'évaluation des signaux en utilisant des données agrégées et des cas uniques
• Contribuer aux réponses réglementaires et préparer les données de sécurité pour les examens des autorités sanitaires
• Soutenir les contributions à la sécurité pour les fiches de données principales et la documentation réglementaire associée
• Fournir un apport médical pour les rapports de sécurité agrégés et les plans de gestion des risques
• Collaborer avec des équipes interfonctionnelles sur les livrables de sécurité clinique et la documentation des études
• Offrir une évaluation experte des rapports d'événements indésirables et guider les opérations de pharmacovigilance

Exigences essentielles :

• Master of Science / PharmD / PhD dans un domaine pertinent
• Maîtrise de l'anglais parlé et écrit ; des compétences linguistiques supplémentaires sont un plus
• Minimum 4 ans d'expérience dans le développement de médicaments, dont 2 ans en sécurité des patients
• Solide connaissance de la méthodologie des essais cliniques, des exigences réglementaires et de l'analyse scientifique
• Capacité avérée à interpréter et présenter clairement et efficacement les données de sécurité
• Expérience dans la contribution aux évaluations de sécurité clinique et aux rapports de sécurité réglementaires

Compétences souhaitables :

• Diplôme de médecine (MBBS ou MD) avec spécialisation préférée
• Expérience dans la gestion des problèmes de sécurité clinique

Accessibilité et Inclusion

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message.

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Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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