T2025 - Biostatisticien Principal - Focalisation oncologie phases précoces - contractuel

À propos de cette offre

Nous recherchons actuellement un professionnel motivé et collaboratif pour rejoindre notre département de Gestion des Données et Biostatistique basé à notre siège à Lausanne, Suisse en tant que

 Biostatisticien Principal – Focalisation oncologie phases précoces (Contractuel 12 mois)

 En tant que Biostatisticien Principal axé sur les programmes innovants, vous serez l'architecte statistique des études cliniques complexes, en pilotant des méthodologies qui accélèrent le développement des nouveaux médicaments de Debiopharm. Il s'agit d'un rôle à fort impact au niveau du programme où votre leadership statistique influence directement les décisions clés de développement, en particulier au sein de notre pipeline oncologique en phases précoces.

 Vous ne vous contenterez pas d'exécuter des plans — vous définirez la stratégie, en introduisant des approches statistiques de pointe pour maximiser l'efficacité et le succès de nos composés les plus prometteurs.

Votre mission.

Pionnier des Designs Innovants :

• Diriger l'application stratégique des designs d'essais cliniques avancés et adaptatifs (par exemple, Bayésien, designs Phase I/II sans interruption) pour maximiser l'apprentissage et optimiser la prise de décision en développement précoce.
• Stratégie au niveau du programme : Servir de biostatisticien principal pour les programmes de développement assignés, définissant la stratégie statistique intégrée à travers plusieurs études et phases pour assurer cohérence et succès réglementaire.
• Conduire la méthodologie : Examiner et approuver les Plans d'Analyse Statistique (SAP), garantissant la mise en œuvre des méthodologies statistiques les plus appropriées et rigoureuses pour traiter des critères d'évaluation complexes et des questions de recherche.

 Collaboration transversale & exécution

• Partenariat de conception : Collaborer étroitement avec le Développement Clinique, les Affaires Réglementaires et la Gestion des Données pour définir la conception des études cliniques, les définitions des critères d'évaluation et les stratégies d'analyse alignées sur le Profil Cible du Produit (TPP)
• Supervision statistique : Superviser toutes les activités de programmation statistique, assurant la livraison en temps voulu, de haute qualité et conforme des résultats statistiques (TFL) pour les rapports d'études cliniques, les soumissions réglementaires et la prise de décision interne.
• Communication & influence : Communiquer efficacement les résultats statistiques complexes et les justifications des designs aux équipes transversales, à la direction et aux parties prenantes externes, traduisant la méthodologie en implications cliniques et commerciales claires.

 Conformité & meilleures pratiques

• Développer, mettre en œuvre et promouvoir les meilleures pratiques et procédures opérationnelles standard (SOP) pour la fonction biostatistique.
• Assurer une conformité stricte avec toutes les exigences réglementaires mondiales et les directives de l'industrie, y compris ICH, BPC et réglementations FDA.

Plus qu'une simple liste de compétences, nous recherchons quelqu'un qui partage notre engagement envers une science porteuse de sens.

Votre profil

• Doctorat en biostatistique, statistiques, mathématiques fortement préféré
• Au moins 8 ans d'expérience en biostatistique dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, avec une part substantielle de cette expérience acquise en assumant un leadership statistique au niveau du programme.
• Expérience avérée en tant que biostatisticien principal supervisant la stratégie statistique complète d'un programme de développement entier (par exemple, toutes les études pour une molécule/indication), au-delà de l'exécution d'une seule étude.
• Succès démontré dans le développement, l'évaluation et l'application de méthodologies statistiques novatrices pour relever des défis complexes en développement clinique.
• Expertise significative en conception et analyse d'essais cliniques en oncologie, avec un fort accent sur le développement en phases précoces (Phase I/II).
• Maîtrise de la programmation statistique avec SAS ou R, avec une expérience substantielle dans l'application de ces outils à l'analyse d'essais cliniques complexes.
• Vous êtes proactif, orienté résultats avec une capacité prouvée à gérer plusieurs projets et à livrer dans un environnement rapide et innovant.
• Excellentes compétences en communication en anglais

À quoi s'attendre lors du processus de recrutement :

Si votre candidature est retenue, vous serez invité à des entretiens avec l'Acquisition de Talents et le Responsable du recrutement via Teams, suivis d'un entretien en panel et de vérifications de références. La communication se fait via Workable — vérifiez votre dossier spam pour les emails provenant de *@outbound.workable.com.

Veuillez contacter notre département RH avant de soumettre tout profil. Nous ne pouvons pas accepter les candidatures non sollicitées d'agences ou de recruteurs.

• Faire partie d'une entreprise où innovation, collaboration et impact ne sont pas que des valeurs — c'est notre mode de travail quotidien
• Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires, à la pointe du développement en oncologie et anti-infectieux
• Un lieu de travail inclusif et respectueux — fier d'être certifié Égalité de rémunération
• Évoluer dans une culture qui valorise les personnes, le sens et la performance
• Une opportunité de grandir, partager et façonner l'avenir des soins de santé