Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Hier
Superviseur Validation des Méthodes Microbiologiques & Gestion de Projet (h/f) 100 %
- 04 mars 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, productrice certifiée FDA/EU-GMP, fabrique des produits ophtalmiques.
Tâches
- Diriger le team de validation des méthodes microbiologiques.
- Assurer la conformité GMP de l'ensemble du processus.
- Planifier et réaliser des validations de méthodes microbiologiques.
Compétences
- Diplôme en biologie ou microbiologie avec expérience en QC.
- Compétences en communication et leadership essentielles.
- Capacité à travailler de manière proactive et flexible.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Superviseur Validation des Méthodes Microbiologiques & Gestion de Projet (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un(e)
Vos tâches
• Direction & organisation de l'équipe validation des méthodes & gestion de projet microbiologique
• Assurer le respect des GMP dans le domaine de responsabilité
• Planification et réalisation des validations de méthodes, vérifications de méthodes et transferts de méthodes ainsi que la rédaction de la documentation associée
• Traitement des résultats OOX
• Gestion structurée et suivi des déviations et CAPA, y compris analyse des causes et vérification de l'efficacité
• Rédaction, révision et mise en œuvre des SOP conformément aux exigences GMP
• Amélioration continue des méthodes d'analyse microbiologiques et garantie de la conformité aux exigences réglementaires
• Remplacement du superviseur des tests de disposition microbiologique
• Organisation et gestion des nouveaux achats d'équipements ainsi que des travaux de maintenance/calibrage internes et externes
• Assurer le respect des GMP dans le domaine de responsabilité
• Planification et réalisation des validations de méthodes, vérifications de méthodes et transferts de méthodes ainsi que la rédaction de la documentation associée
• Traitement des résultats OOX
• Gestion structurée et suivi des déviations et CAPA, y compris analyse des causes et vérification de l'efficacité
• Rédaction, révision et mise en œuvre des SOP conformément aux exigences GMP
• Amélioration continue des méthodes d'analyse microbiologiques et garantie de la conformité aux exigences réglementaires
• Remplacement du superviseur des tests de disposition microbiologique
• Organisation et gestion des nouveaux achats d'équipements ainsi que des travaux de maintenance/calibrage internes et externes
Votre profil
• Diplôme scientifique (FH, Uni, ETH) en biologie, microbiologie
• Connaissances solides des réglementations GMP pertinentes (UE/FDA) et des méthodes microbiologiques des pharmacopées
• Expérience de plusieurs années en microbiologie QC dans un environnement GMP, idéalement dans une installation de fabrication stérile
• Très bonnes connaissances en allemand et anglais, à l'oral et à l'écrit
• Excellentes compétences en communication et forte capacité d'affirmation
• Très bonnes compétences en leadership et capacité à fédérer des équipes
• Approche proactive et pensée orientée solutions
• Flexible et résistant dans un environnement dynamique
Vos avantages
• Environnement dynamique avec possibilités d'évolution
• Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
• Dans notre culture d'entreprise décontractée, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
• Parking gratuit et connexion transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les RH de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.
Les RH de Hettlingen se tiennent volontiers à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
