Conseiller principal en R&D, Affaires Médicales Globales (GMA) et Qualité

Responsabilités clés :

• Partenariat juridique stratégique – Diriger le soutien juridique pour les Affaires Médicales Globales (GMA), y compris l'Excellence et la Gouvernance des Affaires Médicales, la génération de preuves, la Communication Scientifique et les activités médicales sur le terrain. 
• Leadership en gouvernance juridique et médicale – Fournir des conseils juridiques pragmatiques pour faire avancer les stratégies GMA à travers l'entreprise en offrant des conseils pragmatiques et en identifiant de manière proactive des opportunités et des solutions reflétant une solide compréhension des besoins à travers l'entreprise Novartis et le continuum RDC. 
• Normes et contrôles mondiaux – Conseiller sur la création et la mise en œuvre de normes et processus mondiaux pour les programmes médicaux (par exemple, essais initiés par des investigateurs, études non interventionnelles et programmes d'accès géré). 
• Stratégie de génération de preuves – Conseiller sur le développement de stratégies mondiales de génération de preuves impliquant Phase 3, Phase 4, preuves du monde réel, essais initiés par des investigateurs et programmes de licence pour divers produits afin de répondre aux besoins des États-Unis et des principaux marchés et combler les lacunes prioritaires en matière de preuves pour optimiser l'accès et l'adoption clinique. 
• Conformité à la communication scientifique stratégique – Guider l'exécution conforme de l'éducation médicale et des communications à travers les organisations Globales, Internationales et Américaines des Affaires Médicales et intégrer les meilleures pratiques. 
• Coordination interfonctionnelle – Assurer la cohérence entre les Affaires Médicales globales, internationales et américaines. 
• Soutien régional – Fournir des conseils juridiques aux équipes régionales des Affaires Médicales et de la Qualité. 
• Engagement au sein du conseil de gouvernance – Assister et représenter le Responsable Juridique des Affaires Médicales Globales, PS&PV et Qualité sur les dossiers présentés au Conseil de Gouvernance GGO. 
• Formation et supervision – Dispenser des formations juridiques et des conseils en matière de conformité à travers les fonctions globales sur les risques dans le domaine des Affaires Médicales. 
• Soutien juridique Qualité R&D – Conseiller sur les questions de Qualité (GxP) en Recherche Biomédicale et Développement en collaboration avec l'Assurance Qualité, les Opérations Juridiques et toutes les équipes concernées. 
• Conformité et gestion des risques – Assurer le respect des lois, règlements, politiques et gouvernance juridique. Conseiller sur les questions de conformité, les politiques et opérations liées aux activités médicales et GxP, et coordonner les questions liées à la pharmacovigilance avec le Responsable Juridique Sécurité R&D. 
• Surveillance du paysage externe – Suivre les tendances juridiques et industrielles pour conseiller de manière proactive les dirigeants seniors.

Exigences essentielles :

• Diplôme en droit ou équivalent & autorisé à exercer le droit (par exemple admis au barreau ou équivalent)
• Maîtrise de l'anglais requise – parlé & écrit
• Expérience post-qualification démontrée requise : idéalement acquise dans un environnement de santé / pharmaceutique, ou alternativement, dans un cabinet d'avocats de premier plan représentant des clients du secteur de la santé & technologie.
• Forte compétence dans l'analyse de questions juridiques complexes - Excellentes compétences en résolution de problèmes
• Excellentes compétences en communication orale & écrite ; grande capacité d'influence et de négociation.
• Compétence démontrée à travailler dans des délais serrés et avec des clients/partenaires commerciaux exigeants.
• Expérience solide dans la gestion d'un volume élevé d'activités impliquant plusieurs projets complexes simultanément.
• Éthique professionnelle & sensibilité culturelle.
• Compétence démontrée dans des environnements à haute pression – avec une approche proactive et un esprit curieux.
• Capacité à travailler en collaboration dans des équipes interfonctionnelles et multiculturelles.
• Forte acuité commerciale et capacité à gérer le changement.

Engagement en faveur de la diversité & de l'inclusion :

Nous nous engageons à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement :

Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com  et nous faire part de la nature de votre demande ainsi que de vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. Combiner nos efforts pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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