Chef de projet analytique (h/f/d)

Responsabilités principales :

• Vous serez membre d'une sous-équipe CMC mondiale, responsable de la conduite du développement technique des substances médicamenteuses et des produits médicamenteux depuis le développement clinique précoce jusqu'à la phase tardive.
• Vous gérerez les activités analytiques au sein d'une équipe projet technique CMC (par exemple, définir les stratégies de contrôle et de fixation des spécifications pour les substances médicamenteuses et les produits médicamenteux de petites molécules de nouvelles modalités (par ex. xRNAs)).
• Dans votre rôle, vous dirigerez une sous-équipe analytique, préparerez les plans de projet analytiques et serez responsable de respecter la qualité, les délais et le budget des projets assignés.
• Vous êtes responsable de prévoir avec précision la demande en ETP et en coûts pour vos projets assignés.  
• Vous êtes responsable de la délivrance en temps voulu des documents sources analytiques (par ex., spécifications, rapports de validation, rapports de stabilité, etc.).
• Vous fournissez des contributions scientifiques aux documents CMC analytiques et soutenez les soumissions réglementaires.
• Vous collaborez avec les parties prenantes internes et externes du développement pharmaceutique et encadrez les experts analytiques.
• Vous dirigez les activités analytiques externalisées chez les CRO/CDMO et contribuez à la gestion du partenariat externe.

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Profil idéal :

• Souhaitable : doctorat en chimie analytique ou équivalent et au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en développement analytique en tant que chef de projet, de préférence dans le développement de produits parentéraux stériles. Une expérience en analyse d'oligonucléotides est un plus.
• Connaissance avérée du développement et du dépôt en phase précoce ou tardive de produits parentéraux.
• Expérience avérée en gestion de projets de développement, idéalement dans un environnement matriciel mondial.
• Excellente compréhension et connaissance des directives réglementaires pour le développement analytique.
• Motivation élevée et intrinsèque à travailler avec de nouveaux composés en développement où il est parfois nécessaire de faire un effort supplémentaire, élément clé de notre succès.
• Large connaissance scientifique en chimie, sciences pharmaceutiques ou analytiques, capacité à performer dans un environnement très dynamique.
• Excellentes compétences en communication et en modélisation de rôle.
• Bonne compréhension de l'utilisation des nouveaux outils numériques pour devenir plus productif dans un environnement de gestion de projet mondial.
• Maîtrise de l'anglais (oral et écrit), l'allemand est un plus.

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion : Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message.
 

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela nécessite une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer ensemble un avenir meilleur ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Avantages et récompenses : Lisez notre guide pour découvrir toutes les façons dont nous vous aiderons à vous épanouir personnellement et professionnellement : https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards