Expert Scientifique Assurance Qualité 100%

Pour la division Assurance Qualité dans le domaine du remplissage, nous recherchons à partir d'avril 2026 un/une

Expert Scientifique Assurance Qualité 100% (h/f/d)

La qualité de nos produits et surtout le bien-être de nos patients sont au premier plan. Notre groupe vérifie la méthode de travail aseptique et le statut d'hygiène dans les installations de remplissage et garantit ainsi que le remplissage du produit ouvert dans des flacons stériles se fait dans des conditions exemptes de germes.

Compétences et responsabilités

• Soutien et conseil dans le domaine de la fabrication aseptique, des laboratoires microbiologiques (sans exécution des tâches au sein de la production ou du laboratoire)
• Vérification et garantie du respect des exigences GMP en production
• Contrôle, vérification et documentation des étapes de travail, revue des processus dans la production aseptique.
• Participation à la formation et à la (re)qualification des collaborateurs de la production aseptique
• Assistance à la production en cas de problèmes pendant toute la durée de fabrication concernant la conformité et l’évaluation des risques (service de garde)
• Gestion des écarts dans le domaine du remplissage aseptique :
  • Réalisation des évaluations initiales
  • Fonction de soutien dans la définition de la stratégie d'investigation, y compris l’évaluation des expertises techniques dans le cadre de l’enquête.
  • Soutien au groupe opérationnel lors de l’investigation des écarts, y compris la définition des mesures correctives et préventives appropriées (CAPA) pour éviter la réapparition d’un écart similaire.
  • Revue des rapports d’investigation en allemand et en anglais et évaluation en termes de conformité et d’évaluation des risques.
• Participation à la préparation des écarts dans le cadre d’inspections internes et externes.
• Soutien à la revue des documents de référence

Qualifications & expérience professionnelle

• Un diplôme scientifique (Bachelor, Master ou PhD) ou qualification équivalente.
• Expérience GMP ou connaissances dans l’industrie pharmaceutique souhaitées.
• Une pensée analytique et la capacité de saisir rapidement les relations logiques et de les présenter de manière claire et structurée.
• Bonne compréhension de la structure logique des textes et rapports et capacité à les remettre en question.
• Esprit d’équipe, excellentes compétences en communication, capacité d’affirmation et aptitude à interagir avec des personnes de tous niveaux hiérarchiques.
• Changement rapide de focus entre la gestion de plusieurs projets et flexibilité face à des situations changeantes.
• Un haut degré d’autonomie et d’initiative personnelle.
• Langue maternelle allemande et très bonnes connaissances de l’anglais, écrit et oral.

À propos de ce poste :

• Ce poste passionnant, polyvalent et responsable convient aussi bien aux débutants qu’aux candidats expérimentés.
• Le domaine d’activité comprend à la fois des tâches de bureau (environ 80 % du temps de travail) ainsi que des inspections dans des salles blanches de classe C/D/E.
• Les inspections sont liées aux horaires de production (principalement pendant les heures de bureau, mais des interventions tôt le matin, tard le soir et la nuit sont également possibles).

Vous vous voyez dans ce poste ? Envoyez-nous volontiers votre CV en tant que "candidature".

Ce que nous offrons

Nous souhaitons que vous vous sentiez bien chez CSL. C’est important et vous l’êtes aussi. Découvrez-en plus sur ce que nous offrons chez CSL .

À propos de CSL Behring

CSL Behring est une entreprise leader mondiale qui développe et commercialise des thérapeutiques de haute qualité pour les personnes atteintes de maladies rares et graves. Avec nos médicaments pour les domaines thérapeutiques de l’immunologie, l’hématologie, le cardiovasculaire et le métabolisme, les maladies respiratoires et la médecine de transplantation, nous tenons notre promesse d’améliorer la qualité de vie des patients dans plus de 100 pays. Découvrez-en plus sur CSL Behring .

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