Pharmacologue Clinique Principal

À propos de cette offre

Debiopharm est une entreprise biopharmaceutique suisse privée engagée dans la recherche en oncologie et maladies infectieuses pour améliorer les résultats pour les patients et leur qualité de vie. Debiopharm International SA vise à développer des thérapies innovantes via notre modèle commercial unique « développement uniquement », agissant comme un pont entre les produits de découverte disruptifs et l'accès des patients sur les marchés internationaux. Chez Debiopharm, vous serez à la pointe de la lutte contre le cancer et les maladies infectieuses en travaillant sur des médicaments innovants pour les patients. L'efficacité est notre mode d'action, sauver des vies est notre objectif collectif. Rejoignez notre équipe chez Debiopharm où ensemble, nous innovons, nous impactons et nous grandissons.

Pour notre unité de Pharmacologie Clinique & Pharmacométrie basée à notre siège à Lausanne, nous recherchons un

Pharmacologue Clinique Principal

Dans ce rôle, vous serez le leader du développement de la stratégie scientifique en pharmacologie clinique pour les projets assignés en oncologie et/ou maladies infectieuses. À cette fin, vous gérerez, conduirez et superviserez les activités de pharmacologie clinique afin d'ajouter de la valeur, soutenir et accélérer le développement des médicaments innovants de Debiopharm.

Vos responsabilités incluront, sans s'y limiter :

·        Travailler en étroite collaboration avec l'équipe projet et développer la stratégie de pharmacologie clinique pour les projets assignés en oncologie ou maladies infectieuses

·        Gérer les activités de pharmacologie clinique des projets assignés, en contribuant à la conception des études de pharmacologie clinique (SAD/MAD PK, bioéquivalence, effet alimentaire, interactions médicamenteuses, PK chez les populations spéciales, …)

·        En collaboration avec les pharmacométriciens, élaborer la stratégie de pharmacométrie et organiser les activités de pharmacométrie pour les projets assignés

·        Être membre de l'équipe d'essais cliniques, contribuer à la rédaction des protocoles et gérer les analyses PK et PK/PD (analyses non compartimentales et approches de modélisation) ainsi que les rapports ; gérer le risque d'interactions aliments-médicaments et interactions médicamenteuses concernant les traitements concomitants.

·        Gérer les activités externalisées, depuis la sélection des prestataires jusqu'à la finalisation du projet

·        Préparer la documentation de pharmacologie clinique et pharmacométrie pour soutenir les activités réglementaires ou autres activités transversales ; peut participer aux interactions avec les autorités sanitaires

·        Contribuer et participer à la communication scientifique et aux événements

·        Dans le cadre du modèle Debiopharm, contribuer aux activités d'In & Out licensing ou aux activités de levée de fonds externes

Votre profil

·        Doctorat (PharmD est un plus) en sciences de la vie, pharmacocinétique, pharmacologie clinique ou discipline apparentée

·        Au moins 7 ans d'expérience en pharmacologie clinique dans la R&D translationnelle et les phases cliniques précoces du développement de médicaments

·        Expertise en pharmacométrie telle que l'analyse PK non compartimentale, PK/PD populationnelle, modélisation & simulation

·        Excellente connaissance des BPC, GCLP, BPL et des directives réglementaires pertinentes

·        Expérience dans le développement de conjugués anticorps-médicaments est un atout

·        Habitué à travailler en équipe interfonctionnelle et dans un environnement dynamique

·        Esprit d'équipe, prêt à relever les défis avec votre équipe

·        Excellentes compétences en communication en anglais (oral et écrit), le français est un atout

Debiopharm peut vous offrir

·        Un environnement international et très dynamique, avec une vision à long terme.

·        L'opportunité de rejoindre une entreprise à succès, à la pointe des développements scientifiques les plus avancés de l'industrie et d'être exposé à de nombreux domaines du développement clinique et de l'industrie pharmaceutique.

·        La possibilité d'évoluer dans une entreprise où l'innovation, les personnes et l'entrepreneuriat sont les fondements de son succès.

L'utilisation d'agences de recrutement externes ou de recruteurs nécessite l'approbation préalable de notre département des ressources humaines. Le département des ressources humaines de Debiopharm demande aux agences externes ou recruteurs de ne pas contacter directement les employés de Debiopharm ou les membres du conseil d'administration pour présenter des candidats.

La soumission de CV non sollicités avant un accord entre le département des ressources humaines et l'agence externe ou le recruteur ne crée aucune obligation implicite de la part de Debiopharm.

Debiopharm n'acceptera pas de CV non sollicités provenant d'autres sources que les candidats eux-mêmes pour des postes actuels ou futurs.