Responsable Qualité & Conformité et personne techniquement responsable (FvP) (h/f/d)

À propos de cette offre

Souhaitez-vous assumer un rôle responsable dans l’une des industries les plus dynamiques d’Europe ? Alors rejoignez notre équipe et façonnez avec nous l’avenir du cannabis.

Pure Holding AG fait partie des groupes d’entreprises leaders de l’industrie suisse du cannabis et s’est développée depuis sa création en un fournisseur intégré couvrant toute la chaîne de valeur du cannabis – de la recherche et la génétique à la production, jusqu’aux produits destinés aux consommateurs et au secteur médical. En tant qu’organisation mère de plusieurs filiales spécialisées, elle constitue l’épine dorsale stratégique du groupe.

Parmi nos sociétés les plus importantes figurent, outre Pure Production AG, l’un des principaux fournisseurs sur le marché suisse des produits de consommation à base de cannabis, également Puregene AG, une entreprise internationale de technologie végétale avec un programme de sélection avancé basé sur la biochimie, la bioinformatique et la génomique. En outre, Pure Pharma AG, spécialisée dans le marché des médicaments à base de cannabis, complète le groupe. GreenLee AG, par laquelle le groupe Pure se positionne également avec succès dans le commerce de gros du cannabis, nous renforce davantage. Ensemble, ces entreprises forment l’un des rares groupes de cannabis en Europe couvrant toute la chaîne de valeur, de la génétique au produit final.

En tant que Responsable Qualité & Conformité et personne techniquement responsable (FvP) (h/f/d), vous jouez un rôle central dans la mise en place et le développement continu de nos structures de qualité et de conformité, en veillant à ce que nos produits et processus répondent aux exigences réglementaires et qualitatives les plus élevées.

Responsable Qualité & Conformité et personne techniquement responsable (FvP) (h/f/d)

Votre défi :

• Direction stratégique et technique de la gestion de la qualité de toutes les sociétés
• Assumer la fonction de FvP et de personne responsable (vP) pour les stupéfiants
• Responsabilité finale du système de gestion de la qualité dans le secteur pharmaceutique
• Approbation des décisions critiques en matière de qualité (par ex. lots, écarts, CAPA, changements)
• Approbation et soumission des notifications relatives aux stupéfiants (notamment NDS, JARE) ainsi que surveillance de la tenue correcte de MESA
• Responsabilité de la communication avec les autorités (par ex. Swissmedic)
• Évaluation et approbation des fournisseurs et processus critiques
• Surveillance du respect des exigences réglementaires et de la conformité
• Réalisation d’audits internes pour le développement du système de gestion de la qualité
• Optimisation des processus aux interfaces entre production, gestion de la qualité et contrôle qualité analytique
• Prise en charge des activités opérationnelles dans le domaine de la gestion de la qualité en cas de délégation selon les besoins
• Rédaction de SOP (procédures opératoires standard) pour les projets pilotes CBD ainsi que THC

Vos qualifications :

• Diplôme universitaire lié aux domaines de la pharmacie, médecine, alimentation, sciences végétales, biotechnologie
• Expérience de plusieurs années en tant que FvP, idéalement dans le contexte des stupéfiants ou des phytomédicaments
• Expérience de plusieurs années en gestion de la qualité selon ISO9001 et GMP dans les secteurs mentionnés, en poste opérationnel ou de direction
• Expérience de plusieurs années dans la responsabilité globale et la gestion des questions de conformité
• Expérience dans l’optimisation des processus internes via CAPA/KVP
• Connaissances préalables en gestion de la qualité et affaires réglementaires spécifiques au cannabis sont un atout
• Casier judiciaire vierge
• Très bonnes connaissances de l’allemand et de l’anglais à l’oral et à l’écrit

Ce que nous offrons :

Chez Pure, des personnes qui assument des responsabilités et souhaitent emprunter de nouvelles voies travaillent ensemble. Notre culture d’entreprise est marquée par :

• Un esprit pionnier – Nous évoluons dans une industrie jeune et participons activement à son développement.
• Une exigence élevée de qualité – Qualité, conformité et processus transparents sont des éléments centraux de notre travail.
• Autonomie et marge de manœuvre – Des voies de décision courtes permettent d’assumer des responsabilités et de mettre en œuvre des idées.
• Collaboration interdisciplinaire – Recherche, production, qualité et marché travaillent étroitement ensemble chez nous.
• Un entrepreneuriat pragmatique – Nous sommes une entreprise dynamique en évolution continue.