Il y a 9 heures
Scientifique Senior, Support Conformité et Maintenance Contrôle Qualité
- 19 février 2026
- 100%
- Lengnau
Résumé de l'emploi
Le poste de Senior Scientist, Compliance and Maintenance Support est essentiel pour notre entreprise. Cette opportunité offre un environnement stimulant et des avantages intéressants.
Tâches
- Assurer la conformité des processus et équipements de contrôle qualité.
- Agir en tant qu'expert pour la maintenance des équipements QC.
- Fournir un soutien aux laboratoires en cas de déviations et d'audits.
Compétences
- Diplôme en biologie moléculaire, chimie ou domaine connexe requis.
- Engagement fort envers la qualité et l'intégrité des données.
- Compétences en communication et organisation excellentes.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Horaires de travail
Standard (Lun-Ven)Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des normes de sécurité, BureauDescription du poste
Le Scientifique Senior, Support Conformité et Maintenance (Contrôle Qualité) joue un rôle essentiel pour garantir que les processus, équipements et systèmes analytiques du CQ sont conçus, maintenus et exploités en pleine conformité avec les exigences réglementaires et des autorités sanitaires. Ce poste agit en tant qu'expert technique (SME) pour la maintenance des équipements CQ et les activités de conformité, soutenant la préparation aux inspections, les opérations de laboratoire et la gestion du cycle de vie des systèmes CQ.
Responsabilités clés
Conformité & Préparation réglementaire
Agir en tant qu'enquêteur pour les écarts et les changements contrôlés assignés.
Rédiger, réviser et mettre à jour la documentation BPF.
Réaliser des évaluations des écarts et soutenir la définition et l'exécution des actions correctives.
Soutenir activement la préparation aux inspections et audits des autorités sanitaires et clients, y compris la participation aux inspections et audits.
Support des équipements & systèmes CQ
Servir d'expert technique (SME) pour la maintenance des équipements CQ.
Coordonner et superviser les activités de maintenance des équipements de laboratoire CQ.
Soutenir la qualification et la requalification des équipements CQ existants et nouveaux.
Soutenir la gestion du cycle de vie des systèmes CQ (équipements et applications).
Support laboratoire & dépannage
Fournir un support expert aux laboratoires CQ en cas d'écarts, d'enquêtes OOX/OOS, de changements contrôlés et de dépannage technique.
Collaborer étroitement avec les fonctions CQ, Ingénierie, IT et Qualité pour assurer des solutions robustes et conformes.
Profil recherché
Formation
Licence ou Master en Biologie Moléculaire, Chimie, Biochimie, Génie Chimique ou discipline scientifique apparentée.
Une expérience professionnelle équivalente peut être prise en compte en lieu et place d'une formation formelle.
Expérience
Minimum 5 ans d'expérience en environnement laboratoire réglementé BPF.
Expérience pratique solide avec les équipements analytiques de laboratoire, y compris la coordination de la maintenance.
Maîtrise de l'anglais technique, allemand est un avantage.
Compétences & aptitudes
Forte implication dans la qualité, la conformité et l'intégrité des données.
Grande attention aux détails avec une approche structurée et basée sur les risques pour la résolution de problèmes.
Capacité à travailler de manière autonome tout en collaborant efficacement avec des équipes transversales.
Excellentes compétences en communication, organisation et gestion des priorités.
Intérêt marqué pour la digitalisation et la modernisation des systèmes analytiques.
Haut niveau de motivation pour développer continuellement une expertise technique et réglementaire.
