Qualification / Validation Administrateur ; Validation de stérilisation (contrat temporaire)
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :02 octobre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP d'ophtalmique.
Tâches
- Projet et réalisation des qualifications d'équipements.
- Qualifications des salles blanches selon ISO 14644.
- Support aux projets de qualification et validation.
Compétences
- Formation technique en pharmacie ou ingénierie.
- Expérience en qualification d'équipements de 5 ans.
- Bonnes connaissances en production aseptique.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Qualification / Validation Administrateur ; Validation de stérilisation (contrat temporaire)
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Planification et réalisation de qualifications d’installations (notamment réservoirs, autoclaves, stérilisateurs) avec un accent sur la qualification des processus de stérilisation incluant la création nécessaire de documents
- Qualifications de salles blanches et visualisations de flux (études de fumée) selon ISO 14644
- Soutien dans les projets de qualification et validation
- Élaboration de solutions aux problèmes
- Participation aux projets d’optimisation des processus
- Rédaction et formation des directives et SOP nécessaires
- Représentation du département lors des inspections des autorités et audits clients
Votre profil
- Formation technique et scientifique (pharmacie/technique des procédés/technologie alimentaire)
- Au moins 5 ans d’expérience dans le domaine de la qualification d’installations
- Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
- Connaissances solides des réglementations applicables
- Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
- Très bonnes connaissances en allemand et anglais, à l’oral et à l’écrit
- Bonnes compétences en communication en tant que point de contact pour de nombreux départements spécialisés
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités de développement
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d’entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
