Spécialiste Qualité (h/f/d)

À propos de cette offre

unisite ag est un prestataire de services dans le domaine de l’Employer Branding & Talent Management. Nous fournissons des services de conseil à des clients dans les industries de la chimie, pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux et sciences de la vie.

Notre client, Solvias AG, est une organisation mondiale de recherche sous contrat cGMP (CRO) avec un portefeuille complet de services analytiques pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie.

Pour le compte de notre client, nous recherchons actuellement un :

Spécialiste Qualité (h/f/d) – 100% | 6-9 mois

Lieu : Kaiseraugst, AG

Durée : env. 6-9 mois

Tâches

Gérer les écarts QC, CAPA et les contrôles de changement

Réaliser des enquêtes sur les causes profondes

Maintenir et mettre à jour les documents contrôlés tels que les SOP, méthodes de test et formulaires

Soutenir la mise en œuvre des actions CAPA

Assurer l’intégrité des données et une documentation appropriée

Effectuer des évaluations des risques liées aux processus QC

Surveiller les indicateurs de qualité et les tendances des écarts

Collaborer étroitement avec les laboratoires QC et les équipes QA

Qualification

Expérience en contrôle qualité pharmaceutique ou services de laboratoire sous contrat

Solide connaissance des réglementations GMP et des principes d’intégrité des données

Expérience dans la conduite d’enquêtes et d’analyses des causes profondes

Familiarité avec les méthodes analytiques et les flux de travail QC dans des environnements réglementés

Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer avec les parties prenantes QC et QA

Esprit structuré, proactif et orienté solution

Excellentes compétences en documentation et rédaction technique

Très bonne maîtrise de l’anglais requise, l’allemand ou le français est un plus

Saisissez cette opportunité pour façonner votre avenir – nous attendons votre candidature avec impatience !