Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Hier
Responsable Services QC & Conformité (h/f) 100 %
- 19 mars 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, producteur certifié FDA/EU-GMP, recherche un QC Services & Compliance Manager. Rejoignez un environnement dynamique et bénéficiez d'opportunités de développement.
Tâches
- Évaluer les résultats d'analyses de stabilité.
- Coordonner les sujets liés aux produits avec divers départements.
- Participer aux inspections et audits tout en soutenant l'équipe.
Compétences
- Diplôme en chimie ou pharmacie, expérience en environnement GMP.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
- Connaissances en gestion de projet et Lean Management.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Responsable Services QC & Conformité (h/f) 100 %
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Évaluation des résultats analytiques des tests de stabilité
- Évaluation des méthodes analytiques
- Assurer le prélèvement et le contrôle des matériaux d'emballage et des milieux tels que l'eau, la vapeur et les gaz
- Coordination des sujets liés au produit avec la gestion de projet, l'assurance qualité et les affaires réglementaires (évaluation et création de méthodes analytiques & spécifications, réalisation d'analyses de risques spécifiques)
- Évaluation technique des OOE, OOT et OOS. Rédaction des rapports correspondants dans le domaine de responsabilité
- Rédaction de documents de validation et qualification dans le domaine de responsabilité
- Rédaction et coordination des CAPA et demandes de modification dans le domaine de responsabilité
- Participation et soutien technique lors des inspections et audits
Votre profil
- Diplôme, BSc ou MSc en chimie ou pharmacie
- Plusieurs années d'expérience en analytique ainsi que dans un environnement GMP / réglementaire
- Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit
- Connaissances supplémentaires en gestion de projet et Lean Management un avantage
- Connaissances approfondies dans l'utilisation des programmes Office (Word, Excel, MS Project, PowerPoint)
- Présence assurée et capacité à présenter les résultats
- Capacité à collaborer inter-départementale dans des projets
- Excellente communication
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités de développement
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d'entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et connexion transports publics à distance de marche
Veuillez noter que les candidatures via agences de recrutement ne seront pas prises en compte.
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 13 23.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
