Responsable Affaires Réglementaires 100%

À propos de cette offre

Pour soutenir notre équipe, nous recherchons une personne engagée en tant que

Responsable Affaires Réglementaires 100%

Votre domaine de responsabilités

• Assurer le respect des exigences réglementaires pour le développement, la fabrication et la mise sur le marché de dispositifs médicaux
• Maintenir et mettre à jour la documentation réglementaire pour garantir la conformité
• Interlocuteur pour les autorités/agences pour l'autorisation des produits
• Soutien technique et conseil aux ingénieurs de développement et autres parties prenantes dans la création et l'élaboration des documents techniques requis pour l'homologation CE / FDA
• Réalisation de revues des dossiers produits (DHF/DHR) et des revues de conception
• Évaluation des modifications en termes d'obligations de déclaration et mise en œuvre de ces modifications dans le système PLM
• Élaboration de stratégies réglementaires dans le cadre de projets de développement
• Maintenance et création de processus réglementaires et de documents modèles
• Accompagnement et gestion des retraits de produits
• Réalisation des procédures d'évaluation de conformité CE
• Conduite de projets réglementaires et qualité ainsi que des formations

Vos qualifications

• Diplôme dans le domaine des sciences de la vie, gestion d'entreprise, statistiques, etc.
• Expérience professionnelle de plusieurs années dans le domaine des technologies médicales ou pharmaceutiques
• Connaissances et expérience dans la documentation technique et/ou le contrôle documentaire
• Bonne maîtrise de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit
• Maîtrise des suites Microsoft Office ou logiciels similaires
• Excellentes capacités organisationnelles et souci du détail
• Goût du contact humain et bonnes compétences en communication
• Méthode de travail précise, efficace et responsable
• Capacité à travailler de manière proactive et orientée solutions dans un environnement dynamique
• Haut niveau de motivation et d'initiative personnelle

Ce que nous offronsNous vous proposons une activité responsable et variée dans le domaine des affaires réglementaires au sein d'une entreprise en croissance et internationale.

Peut-être contribuerez-vous bientôt à notre histoire à succès grâce à votre passion et vos compétences.

À propos de MedartisChez Medartis, nous combinons des solutions innovantes avec des professionnels qualifiés pour être le fournisseur préféré en orthopédie. Le groupe Medartis a été fondé en 1997 et a son siège à Bâle, en Suisse. Il est l'un des principaux fabricants et fournisseurs mondiaux de technologies médicales pour le traitement chirurgical des fractures osseuses des extrémités supérieures et inférieures ainsi que dans le domaine cranio-maxillo-facial. L'entreprise emploie environ 1 400 collaborateurs sur 13 sites et commercialise ses produits dans plus de 50 pays à travers le monde.

Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site internet www.medartis.com.

Nous attendons votre candidature complète en ligne avec impatience.

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Medartis

Ressources Humaines

jobs@medartis.com

www.medartis.com

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