Qualification / Validation d'Administrateur - Installations de production (contrat temporaire)
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :27 août 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, producteur certifié par la FDA/EU-GMP, recherche un Administrateur Qualification/Validation.
Tâches
- Réalisation de qualifications d'installations et de processus de stérilisation.
- Conduite de qualifications de salles blanches selon ISO 14644.
- Soutien aux projets de validation et optimisation des processus.
Compétences
- Minimum 5 ans d'expérience en qualification d'installations.
- Connaissance approfondie des normes GMP et réglementaires.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Qualification / Validation d'Administrateur - Installations de production (contrat temporaire)
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Planification et réalisation de qualifications d'installations (notamment réservoirs, autoclaves, stérilisateurs) avec un accent sur la qualification des processus de stérilisation, y compris la création de la documentation nécessaire
- Qualifications de salles blanches et visualisations de flux (études de fumée) selon ISO 14644
- Soutien aux projets de qualification et validation
- Élaboration de solutions aux problèmes
- Participation à des projets d'optimisation des processus
- Création et formation des directives et SOP nécessaires
- Représentation du département lors des inspections des autorités et audits clients
Votre profil
- Formation technique et scientifique (pharmaceutique / procédés / technologie alimentaire)
- Au moins 5 ans d'expérience dans le domaine de la qualification d'installations
- Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
- Connaissance sûre des réglementations pertinentes
- Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
- Très bonnes connaissances en allemand et anglais, à l'oral et à l'écrit
- Bonnes compétences en communication en tant que point de contact pour de nombreux départements spécialisés
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités de développement
- Possibilité de télétravail partiel (selon fonction)
- Dans notre culture d'entreprise simple, nous privilégions clairement le "tu" au "vous"
- Places de parking gratuites et connexion aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Les ressources humaines de Hettlingen se feront un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
