Chimiste Analytique III

Ensemble, nous avons pour mission de rendre la bonne santé plus abordable et accessible, afin d'aider des millions de personnes dans le monde à mener une vie plus saine. C’est une mission qui unit nos collaborateurs dans près de 60 pays et une riche diversité de nationalités et d’origines. Travailler ici signifie travailler avec le premier fabricant mondial de médicaments génériques, et le producteur fier de nombreux produits figurant sur la Liste des Médicaments Essentiels de l’Organisation mondiale de la santé. Aujourd’hui, au moins 200 millions de personnes dans le monde prennent chaque jour l’un de nos médicaments. Un chiffre impressionnant, mais nous cherchons toujours de nouvelles façons de continuer à faire la différence, et de nouvelles personnes pour faire cette différence avec nous.

L’opportunité

Le Chimiste Analytique III du Laboratoire de Contrôle Qualité est responsable de travailler de manière autonome sous la direction du Responsable QC/Chimiste V en réalisant des tests analytiques impliquant des analyses chimiques et physiques complexes associées à la production commerciale et aux échantillons de stabilité. En tant que Chimiste Analytique 3, les responsabilités s’étendent également à fournir un support technique et analytique au laboratoire QC lorsque nécessaire.

Comment vous passerez votre journée

Effectue des tests analytiques sur des matériaux liés à la production commerciale et aux échantillons de stabilité.

Réalise des analyses chimiques et physiques complexes sur des échantillons de production commerciale et de stabilité de manière efficace, sûre et conforme (BPF) en suivant toutes les procédures opératoires standard applicables et les monographies de tests analytiques.

Utilise avec compétence toutes les techniques analytiques et les instruments du laboratoire.

Effectue des techniques complexes de résolution de problèmes pour résoudre les problèmes analytiques.

Produit des rapports analytiques complets, précis et clairs.

Responsable de l’intégrité analytique et des données de tout le travail effectué.

Collabore avec la direction et le groupe de laboratoire pour prioriser les projets et utiliser les ressources afin de garantir le respect des délais de manière sûre et conforme.

Aide à l’exécution et à la finalisation des enquêtes analytiques menées par le laboratoire QC selon les besoins.

Effectue le processus d’enquête analytique en veillant à ce que les critères et étapes suivants soient respectés dans le cadre du processus.

Les critères suivants sont évalués à chaque enquête.

Les SOP appropriées et pertinentes sont suivies

Une analyse des causes profondes est réalisée

L’intégrité technique/analytique est confirmée

La tendance historique des données (le cas échéant) est examinée

Les mesures de correction et de prévention (CAPA) sont identifiées et mises en œuvre

Achèvement de l’enquête à la date prévue

Les entrées dans les systèmes de suivi appropriés sont complétées

Aide à la supervision du laboratoire de contrôle qualité selon les besoins ou en l’absence du Chimiste Analytique 5 et/ou Chimiste Analytique 4

Assure l’achèvement efficace et en temps voulu du travail conformément aux priorités établies.

Participe activement pour assurer la collaboration et la collecte d’informations afin de prendre des décisions critiques éclairées pour résoudre les problèmes opérationnels et systémiques.

Aide le groupe à capturer les synergies et à prioriser les exigences pour atteindre les objectifs établis.

Aide à la mise en œuvre des processus dans le laboratoire de contrôle qualité pour accélérer les tests analytiques, améliorer le service client, réduire les coûts opérationnels et améliorer la sécurité du laboratoire.

Communique efficacement, incarne les valeurs de l’entreprise, maintient les priorités et surveille la formation pour garantir un haut niveau de performance.

Assure des pratiques opérationnelles sûres pour prévenir les accidents et éviter tout danger pour le personnel et les autres sur le lieu de travail.

Aide à la mise en œuvre des nouvelles technologies selon les besoins.

Réalise la mise en œuvre de nouvelles technologies analytiques et des stratégies de révision/validation des méthodes telles que les solvants résiduels, les impuretés inorganiques et Melanie.

Effectue des fonctions de planification intégrées à l’opération globale du laboratoire et, ce faisant, veille à ce que l’exécution du travail soit réalisée de la manière la plus rentable et productive possible.

Exécute la charge de travail/plan du laboratoire QC qui comprend, sans s’y limiter, les matières premières, les produits en cours de fabrication, les produits finis, les programmes de durée de vie et de stabilité accélérée, les composants d’emballage, la validation des processus, le transfert de méthodes analytiques, les échantillons de services techniques et les tests microbiologiques.

Collabore avec d’autres superviseurs/groupes QC qui peuvent dans une certaine mesure contribuer aux tests analytiques, respecter les délais et les exigences réglementaires/BPF.

Collabore avec d’autres gestionnaires QC/superviseurs QC dans le but de développer et mettre en œuvre des systèmes qui contribueront/soutiendront les objectifs/départements tels que l’amélioration de la productivité, la réduction des délais, la réduction des coûts, l’allocation/exigences des ressources.

Effectue d’autres tâches connexes selon les besoins.

Votre expérience et vos qualifications

Exigé : Diplôme universitaire ou diplôme collégial en chimie ou dans une science connexe.

Plus de 5 ans d’expérience en laboratoire

Connaissance des exigences techniques selon les compendiums (USP/NF, BP/EP), méthodes internes et procédures générales du laboratoire QC.

Connaissance des réglementations BPF/cGMP telles qu’elles s’appliquent aux laboratoires.

Connaissance des instruments analytiques (ex. HPLC, UPLC, GC, dissolution, UV), CDS (Système de données chromatographiques)

LIMS (Système de gestion des informations de laboratoire), CDS (Système de données chromatographiques), Trackwise, MSOffice, SQC (SmartQC)

Connaissance et expérience dans un laboratoire de contrôle qualité et connaissance pratique des BPF/cGMP telles qu’elles concernent l’unité de laboratoire QC.

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