Ingénieur de fabrication/Expert support
Infos sur l'emploi
- Date de publication :02 octobre 2025
- Taux d'activité :100%
- Lieu de travail :Lengnau
Résumé de l'emploi
Rejoignez une équipe dynamique en fabriquant des produits de haute qualité. Profitez d'un environnement de travail stimulant et de bénéfices attractifs.
Tâches
- Coordonner les opérations de fabrication pour garantir qualité et sécurité.
- Diriger l'installation, la maintenance et la calibration des équipements.
- Assurer la conformité en menant des enquêtes sur les écarts et des CAPAs.
Compétences
- Diplôme en Chimie, Biochimie ou domaine similaire, 5 ans d'expérience requise.
- Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (GMP) et des normes de sécurité.
- Capacité à travailler dans un environnement matriciel avec des équipes multifonctionnelles.
Est-ce utile ?
Horaires de travail
Standard (Lun-Ven)Conditions environnementales
Respect de toutes les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Normes de sécurité, Salle blanche : pas de produits capillaires, bijoux, maquillage, vernis à ongles, parfum, piercings apparents, poils du visage, etc. autorisés, Bureau, Un certain degré d'EPI (Équipement de Protection Individuelle) requis (lunettes de sécurité, tenue, gants, blouse, bouchons d'oreilles, etc.)Description du poste
Objectif du poste
Ce poste joue un rôle essentiel dans la coordination de divers aspects des opérations de fabrication,
assurant le plus haut niveau de qualité, sécurité, efficacité et conformité. Le
titulaire du poste collabore avec des équipes diverses et est chargé de
résoudre les problèmes opérationnels, de conduire des améliorations de processus et de soutenir la mise en œuvre réussie de nouvelles lignes et processus de production.
Responsabilités du poste
- Fournir un support et résoudre les problèmes dans les domaines de fabrication de substances médicamenteuses tels que USP, DSP et préparation de solutions.
- Diriger tous les aspects de en tant que propriétaire du processus l'installation, la maintenance et l'étalonnage des équipements, garantissant une performance optimale et une conformité aux normes industrielles
- Assurer la qualité, la sécurité et la conformité en examinant les exceptions, en soutenant les revues des dossiers de lots et en dirigeant les enquêtes sur les écarts & CAPA
- Représenter les opérations dans le développement des installations, le transfert de technologie, la mise en service et la validation de nouvelles lignes de fabrication.
- Conduire des améliorations continues de la qualité et des processus en utilisant les méthodologies d'Amélioration Pratique des Processus (PPI).
- Collaborer avec divers départements et représenter la fabrication de substances médicamenteuses dans les interactions externes.
- Assumer la responsabilité personnelle de la présence, de la performance et de l'efficacité.
- Penser et agir avec une approche centrée sur le client.
- Respecte les règles générales de cGMP, les politiques de qualité, les procédures et instructions telles que déployées par la fonction Qualité et approuvées par la direction du site.
- Contribue activement aux initiatives d'amélioration continue de la qualité ainsi qu'au signalement et suivi des écarts.
Qualifications requises
- Bachelor/Master/PhD en Chimie, Biochimie, Biotechnologie, Biologie ou Sciences alimentaires.
- Maîtrise de l'anglais, des compétences en allemand sont un plus.
- Minimum de 5 ans d'expérience réussie dans les opérations pharmaceutiques en environnement conforme aux BPF.
- Solide expérience dans les processus biotechnologiques, avec une exposition supplémentaire aux processus stériles, à la manipulation d'équipements de production ou aux processus CIP/SIP.
- Expérience avérée pour réussir dans un environnement matriciel, en collaborant avec des équipes et partenaires multifonctionnels.
