Spécialiste Site Excellence Opérationnelle (BPF) - Bâle/Allschwil

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Description du poste

Spécialiste Site Excellence Opérationnelle (Spécialiste Système d'Affaires PPI II)

Rejoignez notre équipe Pharma Services Group (PSG) et faites partie d'une organisation leader en développement et fabrication sous contrat (CDMO) offrant des services complets pour le développement de médicaments, la logistique des essais cliniques et la fabrication commerciale. Les entreprises de biotechnologie et biopharmaceutiques comptent sur nous pour la rapidité, la flexibilité et la qualité à chaque phase du développement.

Notre division Essais Cliniques (CTD) soutient les organisations pharmaceutiques, biotechnologiques et les organisations de recherche sous contrat (CRO) dans la conduite d'essais cliniques efficaces et réussis. Nos équipes fournissent des services complets de chaîne d'approvisionnement clinique, y compris l'emballage, l'étiquetage et la distribution.

Vous rejoindrez notre site de Bâle — une installation de production Clinical Label Services (CLS) spécialisée dans la conception d'étiquettes cliniques, la production d'impression, l'inspection, la réconciliation et la distribution mondiale pour l'industrie pharmaceutique et biotechnologique.

Nous recherchons un Spécialiste Excellence Opérationnelle motivé et orienté exécution (Spécialiste PPI) pour soutenir la préparation opérationnelle, la robustesse des processus et la performance de conformité sur notre site de production CLS à Bâle.

Dans cet environnement de production réglementé BPF, vous jouerez un rôle actif dans le renforcement de la stabilité des processus, l'amélioration de la performance du premier coup, la réduction de la variabilité opérationnelle et le renforcement de l'exécution disciplinée sur l'ensemble du site.

Ce rôle soutient le déploiement du Système d'Affaires Practical Process Improvement (PPI) de Thermo Fisher et exploite des mécanismes qualité structurés — y compris les processus de Contrôle des Modifications et CAPA — pour mettre en œuvre des améliorations durables, renforcer la conformité et réduire la charge de travail réactive.

Responsabilités clés

• Conduire des initiatives d'excellence opérationnelle pour améliorer la stabilité de la production, le flux des processus, la discipline d'exécution et le maintien de la conformité BPF dans l'environnement de production CLS

• Renforcer la préparation opérationnelle en améliorant les pratiques documentaires, l'adhérence aux processus et l'exécution standardisée dans les flux de production

• Soutenir la performance de conformité en renforçant le contrôle des processus, en réduisant la variabilité et en assurant l'alignement avec les exigences BPF et réglementaires

• Utiliser les processus de Contrôle des Modifications et CAPA comme mécanismes d'amélioration structurés pour formaliser et pérenniser les améliorations opérationnelles

• Identifier et traiter les lacunes opérationnelles systémiques contribuant à la retouche, aux écarts récurrents, à l'instabilité d'exécution ou au risque de conformité

• Renforcer les contrôles en amont des processus pour réduire les perturbations en aval dans la conception d'étiquettes, la production d'impression, l'inspection et la réconciliation

• Assurer une mise en œuvre disciplinée des changements opérationnels pour minimiser les impacts non intentionnels et maintenir une exécution contrôlée

• Appliquer des méthodologies structurées de résolution de problèmes (Lean, Six Sigma, analyse des causes profondes) pour éliminer les inefficacités et renforcer la robustesse des processus

• Mettre en œuvre et maintenir les pratiques 5S et de gestion visuelle dans les zones de production pour améliorer la transparence et la responsabilité

• Exploiter les outils Microsoft Power Platform (Power Automate, Power Apps, Power BI) pour améliorer la visibilité des processus, automatiser le suivi et renforcer l'intégrité des données opérationnelles

• Développer et maintenir des tableaux de bord KPI couvrant la performance du premier coup, les tendances de retouche, le temps de cycle, le débit et les schémas d'événements opérationnels

• Faciliter des ateliers d'amélioration au niveau des équipes et soutenir les initiatives Kaizen alignées sur les priorités opérationnelles et de conformité

• Développer des cartographies de processus, des documents de travail standard et des aides à l'emploi reflétant les pratiques d'exécution disciplinée

• Collaborer de manière transversale avec la Production, la Planification, l'Ingénierie, les Services Clients, la Qualité et la Direction du site pour assurer la cohérence d'exécution

• Soutenir la pérennisation des améliorations mises en œuvre par des activités de suivi, la surveillance des performances et des mesures de responsabilité

Exigences

• Diplôme de Bachelor (FH/Université) en Ingénierie, Administration des Affaires, Sciences de la Vie ou domaine connexe ; Master préféré

• Minimum 5 ans d'expérience en excellence opérationnelle, amélioration des processus ou opérations de production dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou de chaîne d'approvisionnement clinique réglementé BPF

• Expérience démontrée dans la conduite d'améliorations opérationnelles renforçant la conformité et réduisant les écarts récurrents

• Certification Lean Six Sigma Green Belt préférée

• Bonne compréhension des environnements de production réglementés BPF (expérience EU GMP avantageuse)

• Expérience dans l'utilisation des processus de Contrôle des Modifications et CAPA pour conduire des améliorations structurées et durables des processus

• Maîtrise de Microsoft Power Platform (Power Automate, Power Apps, Power BI)

• Expérience dans la mise en œuvre et le maintien des systèmes 5S et de gestion visuelle

• Solides capacités analytiques et de résolution structurée de problèmes avec un esprit d'exécution disciplinée

• Capacité à influencer des parties prenantes transversales sans autorité hiérarchique directe

• Expérience dans la chaîne d'approvisionnement clinique ou les environnements de production d'étiquettes cliniques avantageuse

• Maîtrise professionnelle de l'anglais et de l'allemand requise