Administrator Qualification / Validation Prozesse (m/w) 100 %
Date de publication :
14 mai 2025Taux d'activité :
100%Type de contrat :
Durée indéterminée- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, un producteur certifié FDA/EU-GMP, se spécialise dans les Ophthalmika. Rejoignez un environnement dynamique offrant de belles opportunités.
Tâches
- Planifier et évaluer des simulations de processus aseptiques.
- Élaborer des plans de validation pour la nettoyage et les tests.
- Participer à des projets de qualification et d'optimisation.
Compétences
- Formation technique en pharma, avec 5 ans d'expérience en validation.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
- Connaissance approfondie des réglementations et techniques aseptiques.
Est-ce utile ?
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Administrator Qualification / Validation Prozesse (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine*n
Ihre Aufgaben
- Planung, Definition und Auswertung von aseptischen Prozesssimulationen (APS)
- Erstellung von Validierungsplänen für die Reinigung, inkl. Testplänen und Berichten, sowie Risikoanalysen
- Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten
- Erarbeiten von Problemlösungen
- Mitarbeit bei Prozessoptimierungsprojekten
- Erstellung und Schulung erforderlicher Qual-Val-Richtlinien und SOPs
- Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
Ihr Profil
- Technische und Naturwissenschaftliche Ausbildung (Pharma-/Verfahrens-/Lebensmitteltechnik)
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der Validierung aseptischer Prozesse (vorzugsweise Media-Fill und Reinigung)
- Mehrjährige GMP-Erfahrungen (EU, FDA)
- Sichere Kenntnisse der relevanten regulatorischen Vorschriften
- Kenntnisse der pharmazeutischen, aseptischen Produktionstechniken und –Verfahren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
