Responsable qualité : dans les logiciels de dispositifs médicaux (80 – 100%)

À propos de cette offre

Responsable qualité : dans les logiciels de dispositifs médicaux (80 – 100%)

Façonnez avec nous l'avenir des soins de santé.

Chez CISTEC, nous développons et exploitons avec KISIM l'un des systèmes d'information clinique leaders en Suisse. Notre produit soutient les professionnels médicaux, les infirmiers et les spécialistes dans le quotidien hospitalier – des hôpitaux régionaux aux hôpitaux universitaires, de la psychiatrie à la rééducation. Ce qui nous motive, c'est la conviction qu'un bon logiciel soulage les personnes et améliore les soins aux patients.

Grandissez avec nous.

Depuis nos débuts avec deux collaborateurs, nous sommes devenus une entreprise informatique leader sur le marché avec plus de 250 professionnels engagés – et nous continuons de croître. Chez nous, compétence, esprit d'équipe et passion se rencontrent. Si vous souhaitez faire partie d'une success story qui façonne quotidiennement le système de santé suisse, vous êtes au bon endroit.

Ensemble innovants. Pour plus de temps pour les personnes.

Vos tâches

• Participation à la mise en place, à la vérification et au développement continu du système de gestion de la qualité, y compris la conformité aux exigences normatives et légales du système de gestion de la qualité.
• Participation à la gestion des risques.
• Formation des collaborateurs au système de gestion de la qualité.
• Traitement des améliorations, des écarts/réclamations et des CAPA.
• Réalisation d'audits internes et d'audits fournisseurs.
• Participation à la surveillance post-commercialisation (PMS), traitement des notifications de vigilance.
• Contribution aux projets et processus de gestion de la qualité et/ou réglementaires et/ou autres (selon intérêt et expérience).

Votre profil

• Formation achevée en informatique, domaine médical ou scientifique ou expérience équivalente.
• Expérience professionnelle en tant que responsable qualité, gestionnaire des risques ou fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux (de préférence Software as a Medical Device) et connaissance des exigences réglementaires et normatives (MepV/MDR, MDCG, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304, IEC 62366).
• Idéalement expérience et/ou formations dans les domaines des audits internes, audits fournisseurs, informatique médicale et développement logiciel agile, PMS, système de vigilance.
• Goût pour l'animation d'ateliers et la collaboration en équipes interdisciplinaires.
• Vous appréciez et pratiquez un style de travail systématique et transparent et aimez vous investir dans une équipe.
• Maîtrise courante de l'allemand et de l'anglais à l'oral et à l'écrit, la connaissance du français est un plus.

Nous vous offrons

Un travail significatif avec impact : vous travaillez sur des projets passionnants, à l'interface de l'IA et de la santé, dans une équipe interdisciplinaire qui crée une réelle valeur ajoutée.

Environnement innovant : ensemble, nous développons des solutions avant-gardistes qui améliorent durablement le quotidien clinique – avec un impact tangible pour les professionnels de santé.

Travail flexible : travail à temps partiel, horaires flexibles et télétravail sont bien sûr possibles. Après la période d'essai, vous pouvez travailler jusqu'à quatre jours par semaine à distance.

Culture d'apprentissage et d'innovation : nous encourageons activement votre formation continue et vous soutenons dans la participation à des conférences spécialisées et salons. Des hiérarchies plates et un environnement d'équipe ouvert et agile créent un espace pour le développement personnel et professionnel.

Avantages attractifs : profitez de 5 semaines de vacances par an. Un congé non payé est possible après accord.

Expériences communes : nous célébrons les succès ensemble – lors de grillades à midi, d'une journée neige ou lors de nos événements d'équipe et d'entreprise.

Candidature

Veuillez envoyer vos dossiers de candidature complets par e-mail à : moc.cetsic@gnubreweb

Note pour les recruteurs et chasseurs de têtes :

Nous vous prions de ne pas nous envoyer de candidatures provenant de chasseurs de têtes ou d'agences de recrutement. Merci de votre compréhension.

Diversité et inclusion :

CISTEC est synonyme d'égalité des chances et de diversité. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, indépendamment de leurs caractéristiques ou origines personnelles.