Expert en Qualification (h/f/d)

Pour l'un de nos projets, nous recherchons un collègue engagé, fiable et responsable. Vous vous sentez à l'aise dans un environnement réglementé et numérique et savez conseiller de manière orientée vers les solutions sur la base des réglementations en vigueur et accompagner les clients de manière compétente. L'échange avec les gens vous procure de la joie – que ce soit dans la communication, l'échange d'idées ou la présentation de solutions sur mesure.

Expert en Qualification (h/f/d)

Votre domaine de responsabilité :

Pour ce projet passionnant, nous recherchons un renfort motivé pour la création de la qualification des équipements. Les contractants feront partie d'une équipe dynamique qui participe à des tâches innovantes à l'interface entre différents domaines de production, y compris le remplissage stérile, l'emballage, la production d'antibiotiques et de solides. L'environnement de travail est caractérisé par une collaboration étroite et interfonctionnelle.

• Planification et réalisation d'activités de qualification pour les systèmes et installations de production existants (par exemple, installations de remplissage stérile, lignes d'assemblage, lignes d'emballage, lyophilisateurs, salles blanches, chambres froides et médias)
• Création et maintenance de la documentation de qualification (plans et rapports)
• Analyse et traitement des écarts : réalisation d'analyses des causes profondes
• Élaboration d'évaluations d'impact techniques et développement de propositions de solutions
• Soutien à la mise en œuvre de nouveaux processus et systèmes ainsi qu'à l'amélioration continue des processus
• Collaboration étroite avec l'exploitation, l'assurance qualité et d'autres interfaces
• Développement, mise en œuvre et réalisation de stratégies de test, de plans de test et de cas de test pour vérifier la performance et la conformité du système
• Participation active et promotion de la collaboration au sein d'une équipe d'experts engagée grâce à une approche proactive, orientée vers les solutions et réfléchie

Votre profil de candidat :

• Diplôme dans un domaine scientifique / d'ingénierie ou expérience professionnelle pertinente
• Min. 3 ans d'expérience professionnelle et expérience solide dans le processus de qualification
• Expérience pratique avec des qualifications de différents types de systèmes et de pièces / médias
• Expérience de plusieurs années dans le domaine des BPF avec une compréhension approfondie des systèmes de qualité et de la mise en œuvre efficace des exigences BPF
• Premiers contacts avec le sujet de l'intégrité des données souhaitables
• Très bonnes connaissances en anglais et en allemand à l'oral et à l'écrit
• Approche de travail très autonome et structurée avec la compréhension de s'améliorer continuellement soi-même et les processus
• Un haut degré d'initiative personnelle, de flexibilité et de rapidité d'apprentissage
• Vous vous distinguez par une approche de travail orientée vers les solutions et trouvez des moyens pratiques même dans des situations complexes

Nos avantages :

• Une activité responsable et intéressante avec une perspective à long terme
• Un emploi sûr dans une entreprise familiale renommée, active à l'échelle mondiale et en constante croissance
• Une culture d'entreprise qui place non seulement les clients, mais aussi chaque individu au centre, ainsi que la reconnaissance et le respect sont vécus
• De plus, nous vous offrons un emploi de 40h / semaine (horaires flexibles et adaptés aux familles) avec 5 semaines de vacances (6 semaines pour les plus de 50 ans), divers événements sociaux d'entreprise volontaires, un programme d'assistance aux employés, un lieu de travail moderne et ergonomique ainsi qu'une équipe qui se réjouit de vous accueillir.