Directeur mondial des affaires médicales, maladies auto-immunes

Responsabilités clés :

L'équipe des Affaires Médicales Mondiales (GMA) agit comme la voix médicale de l'entreprise tout au long du cycle de vie de l'actif et dirige la stratégie médicale pour le DT. Ils développent/possèdent l'IEP et fournissent des contributions au développement tout en veillant à ce que la perspective médicale américaine et internationale soit reflétée.

Responsable de la mise en œuvre des stratégies médicales pour les programmes précoces à l'échelle mondiale avec un accent sur des solutions de preuves innovantes incluant des études interventionnelles, des études non interventionnelles (NIS) et des études de données du monde réel (RWE) ainsi que des projets de science de la mise en œuvre. Avec une vaste expérience en développement de médicaments, le Directeur des Affaires Médicales Mondiales sera capable de diriger des Paquets de Preuves Intégrés dans des situations de complexité scientifique élevée et de défis réglementaires potentiels. Ils géreront également les actifs les plus complexes et ceux qui nécessiteront potentiellement une expertise approfondie en pharmacovigilance.

Agissant en tant qu'expert en la matière dans le développement des stratégies globales, fournissant des contributions lors de la conception et tout au long de l'exécution de bout en bout des programmes à travers différentes zones de maladies. Ils fourniront un leadership et une expertise médicale approfondie dans le DT, adaptant le soutien en fonction des priorités commerciales et représenteront la GMA auprès des parties prenantes senior.

Principales responsabilités :

• Diriger l'apport médical-scientifique pour les études des Affaires Médicales Mondiales : analyse des lacunes de preuves et des concurrents ; planification, exécution et rapport d'études ; rédaction des documents d'étude (concepts, protocoles, SAP/DAP, CRF, rapports, publications) ; conseils consultatifs et matériel de formation ; revue médicale continue et interprétation (Phase IIIB-IV, PMS, NIS, RWE) ; agir en tant que contact médical clé.
• Servir d'expert médical et scientifique dans le domaine de la maladie pour les parties prenantes internes (PMAT, GCT, ISRC, Recherche, Dispositif, Marketing, Accès aux patients, Organisations pays) et externes (professionnels de santé, PAG).
• Co-développer la stratégie et le plan des Affaires Médicales de la marque/franchise ; façonner les plans de publication du programme/marque avec les Communications Scientifiques ; fournir un leadership médical aux activités de nouveaux produits et du pipeline.
• Diriger et soutenir la génération de preuves à travers RWE et HEOR en collaboration avec les leaders RWE/HEOR et les équipes médicales pays.
• Fournir un apport médical et un soutien pour l'éducation et les communications : formation des intervenants, engagement des experts médicaux, activités pré-/post-lancement ; créer et revoir les matériaux scientifiques en partenariat avec les Communications Scientifiques.
• Permettre l'excellence médicale sur le terrain mondiale : fournir un contenu et une formation à jour pour les MSL et les Affaires Médicales pays ; soutenir la mise en œuvre des processus clés des Affaires Médicales sur le terrain et discuter des résultats pour stimuler les actions ; développer du contenu pour les outils numériques.
• Fournir un apport médical à travers les livrables du programme : sections des Affaires Médicales des IDP/CDP ; soutenir les régions/pays sur les programmes cliniques locaux des Affaires Médicales et pré-lancement ; dossiers de valeur et participation aux conseils consultatifs payeurs ; directives globales et NEET ; revue des publications ; contribution aux PSUR/DSUR.
• Assurer l'exactitude médicale, la conformité et les approbations pour les matériels promotionnels et non promotionnels globaux ; représenter le Directeur Médical Exécutif au sein de PMAT/GCT/GPT, alignement régional, conseils décisionnels internes et activités externes.

Exigences essentielles :

• Diplôme de médecine (MD)
• Diplôme de spécialiste ou qualification spécialisée liée à la rhumatologie.
• Plus de 5 ans dans l'industrie pharmaceutique avec expérience en Affaires Médicales au niveau mondial et/ou en Développement Clinique
• Bonne connaissance pratique des essais cliniques, y compris les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), méthodologie scientifique et clinique, conception de protocoles, gestion et exigences réglementaires pour les études cliniques destinées à l'examen par les autorités réglementaires
• Compréhension approfondie des systèmes de santé et des parties prenantes externes clés
• Penseur critique, esprit agile, capacité à naviguer dans l'incertitude sans supervision majeure, capacité à collaborer véritablement entre fonctions et marchés (servir-partager-co-créer) et solide expérience de la focalisation sur la livraison en temps et qualité dans les projets d'affaires médicales
• Développement et mise en œuvre réussis de programmes et processus innovants
• Comprend les besoins médicaux non satisfaits, génère les preuves appropriées pour les satisfaire, utilise des formats de communication innovants et multicanaux pour une diffusion efficace des preuves
• Crédibilité en tant qu'expert pair auprès des parties prenantes externes ; expérience d'interaction et d'engagement des patients.

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