Programmeur statistique principal senior

Responsabilités clés :

• Diriger les activités de programmation statistique en tant que programmeur d’essai pour plusieurs études ou en tant que programmeur principal / chef de programme pour un projet de taille moyenne à grande dans les études cliniques de phase I à IV au sein de l’organisation Novartis Global Development.
• Coordonner les activités des programmeurs, internes ou externes. Prendre des décisions de programmation statistique et proposer des stratégies au niveau de l’étude ou du projet.
• Peut agir en tant que manager fonctionnel pour les collaborateurs locaux, y compris fournir supervision et conseils à ces programmeurs sur l’expertise fonctionnelle et les processus.
• Établir et maintenir une relation de travail efficace avec les équipes transversales, capable de résumer et discuter du statut des livrables et des aspects critiques de la programmation (délais, périmètre, plan de ressources), par exemple en tant que représentant SP dans l’équipe au niveau de l’étude ou du projet.
• Revoir les eCRF, discuter des structures de données et des activités de revue, assurer la standardisation au niveau du projet permettant la mise en commun et une production efficace des CRT.
• Respecter les normes et processus de l’entreprise, du département et de l’industrie (par ex. CDISC), évaluer et clarifier les besoins supplémentaires en programmation, revoir, développer et influencer les spécifications de programmation dans le cadre des plans d’analyse (incluant CSPD et autres stratégies au niveau du projet).
• Fournir et mettre en œuvre des solutions de programmation statistique ; assurer le partage des connaissances. Agir en tant qu’expert en programmation dans la résolution de problèmes.
• Assurer le développement et la validation en temps voulu et de qualité des ensembles de données et des résultats pour les CSR, les soumissions/interactions réglementaires, les rapports de sécurité, les publications, les activités post-commercialisation ou les analyses exploratoires (selon les besoins) dans les études/projets de développement de médicaments assignés.
• Responsable du contrôle qualité et de la préparation aux audits de tous les livrables de programmation statistique assignés ainsi que de l’exactitude et de la fiabilité des résultats d’analyse statistique.
• Maintenir une connaissance avancée à jour des logiciels de programmation (par ex. SAS) ainsi que des exigences de l’industrie (par ex. CDISC SDTM/ADaM, eCTD, Define.xml), participer aux réunions fonctionnelles et formations.
• Établir une relation de travail réussie sur les études individuelles avec les collaborateurs externes selon le contrat convenu et les directives internes.
• Agir en tant qu’expert métier (SME) ou, selon les affectations, diriger des initiatives de projets d’amélioration des processus non cliniques avec un focus sur les procédures de programmation et de rapport d’analyse.

Votre expérience :

• Licence/Master ou expérience équivalente internationale en statistiques, informatique, mathématiques, sciences de la vie ou domaine connexe
• Expérience professionnelle dans un rôle de programmation, de préférence en soutien aux essais cliniques ou dans l’industrie pharmaceutique
• Expertise SAS confirmée et compétences avérées dans l’utilisation de SAS dans un environnement de programmation statistique pour développer et valider des livrables, expérience prouvée dans le développement de MACROs avancés
• Expérience avancée dans la contribution aux plans d’analyse statistique et/ou la construction de spécifications techniques de programmation
• Connaissance avancée des normes industrielles incluant les structures de données CDISC ainsi qu’une solide compréhension du développement et de l’utilisation de programmes standards
• Bonne compréhension des exigences réglementaires pertinentes à la programmation statistique (par ex. BPC, procédures d’étude)
• Compétences avérées en communication et négociation, capacité à bien travailler avec des équipes mondiales et à influencer
• Expérience en tant que programmeur d’essai / principal / projet pour plusieurs études ou activités au niveau du projet, y compris la coordination d’une équipe de programmeurs internes ou externes sur une étude/projet donné, capacité à transmettre ses connaissances aux autres

Accessibilité et inclusion

Novartis s’engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d’une condition médicale ou d’un handicap, vous avez besoin d’un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d’un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d’emploi dans votre message.

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s’inspirer mutuellement. S’unir pour réaliser des avancées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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