(Spécialiste (Sr.), Qualité des fournisseurs externes (Suisse))

Nous recherchons un

Spécialiste (Sr.), Qualité des fournisseurs externes

Responsabilités :

• Point de contact local pour l'organisation Qualité des fournisseurs externes (ESQ).

• Facilitation de l'inscription/qualification des fournisseurs.

• Réviser, éditer et faire signer les accords de qualité assignés.

• Suivi de la performance des fournisseurs

• Gestion de la qualité des fournisseurs (suivi des réclamations/déviations liées aux fournisseurs (suivi, finalisation des enquêtes et acceptation appropriée du plan CAPA)).

• Plans d'amélioration des fournisseurs lorsque applicable.

• Peut soutenir les audits locaux du site, sur demande

• Prend des décisions basées sur les politiques/procédures de l'entreprise, ainsi que sur les exigences réglementaires locales, étatiques, fédérales et internationales

• Soutient les activités liées aux accords de qualité fournisseurs et travaille en étroite collaboration avec les autres membres de l'équipe pour garantir que tous les accords sont exécutés dans les délais prévus

• Contribue au développement et à la maintenance du calendrier mondial des audits fournisseurs et d'autres outils de gestion des fournisseurs

Qualifications :

• Diplôme dans un domaine commercial ou scientifique pertinent, ou éducation et expérience équivalentes.

• Minimum de 5 à 8 ans d'expérience en environnement GxP dans l'industrie pharmaceutique.

• Compréhension approfondie des réglementations requises, y compris mais sans s'y limiter FDA, PiC/S et réglementation européenne, Therapeutics Goods Authority, Autorité canadienne de la santé, etc.

• Leadership démontré et connaissance des systèmes qualité et de la gestion des fournisseurs requises

• Doit posséder une connaissance approfondie des réglementations cGMP mondiales et des normes ISO

• Connaissance démontrée des systèmes qualité et de la gestion des fournisseurs requise.

• Doit être à l'aise de travailler dans une organisation matricielle globale.

• Maîtrise de l'anglais (écrit et parlé). D'autres langues (allemand, français) seraient un atout.

Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature en ligne. Les candidatures doivent inclure une lettre de motivation et un CV, ainsi que des lettres de référence et des copies des relevés de notes et/ou diplômes pertinents dans la langue originale. Veuillez tout inclure dans un seul document avec le CV.

À propos de CSL Vifor

CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les produits pharmaceutiques et les thérapies innovantes et de pointe dans la carence en fer et la néphrologie. Nous sommes spécialisés dans les partenariats stratégiques mondiaux, la licence d'exploitation et le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques pour les soins de santé de précision, visant à aider les patients du monde entier à mener une vie meilleure et plus saine. Basée à St. Gallen, en Suisse, CSL Vifor comprend également la société commune Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma (avec Fresenius Medical Care). La société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, en Australie, emploie 32 000 personnes et fournit ses thérapies salvatrices à des personnes dans plus de 100 pays.

Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma à https://www.cslplasma.com/ .

Nos avantages

Pour plus d'informations sur les avantages CSL, visitez Comment CSL soutient votre bien-être | CSL .

Vous avez votre place chez CSL

Chez CSL, l'inclusion et le sentiment d'appartenance sont au cœur de notre mission et de ce que nous sommes. Cela alimente notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes capables de mieux comprendre et connecter avec nos patients et donneurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes, et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera avancer notre entreprise et notre industrie vers l'avenir.

 Pour en savoir plus sur l'inclusion et le sentiment d'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

Employeur garantissant l'égalité des chances

CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne en situation de handicap et avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de candidature, veuillez visiter https://www.csl.com/accessibility-statement .