Moniteur Principal d'Essais Cliniques 100 %

Département de Recherche Clinique
Date de début de préférence dès que possible.
La Faculté de Médecine de l'Université de Berne est un environnement de recherche de haute qualité et tourné vers l'avenir. De solides liens entre la recherche fondamentale, les sciences de l'ingénierie et les hôpitaux universitaires permettent un cadre unique pour la recherche clinique translationnelle et centrée sur le patient. La faculté privilégie la recherche interdisciplinaire et la numérisation, favorisant l'innovation en sciences médicales. C'est l'une des plus grandes facultés de médecine en Suisse et elle est affiliée au plus grand complexe hospitalier du pays.

Le Département de Recherche Clinique (DCR) est une initiative conjointe de la Faculté de Médecine de l'Université de Berne et de ses hôpitaux universitaires, y compris l'Inselspital et les Services Psychiatriques Universitaires (UPD). Il soutient et professionnalise les collaborations en recherche clinique et translationnelle.

Nos divisions spécialisées assistent les chercheurs tout au long du processus de recherche, de la conception du projet à la diffusion des résultats. Nous proposons des programmes éducatifs et des événements adaptés à tous les aspects de la recherche clinique, dotant chercheurs et étudiants des compétences nécessaires pour mener des études efficaces et impactantes. Notre mission privilégie la recherche centrée sur le patient, garantissant que les perspectives des patients sont intégrées à notre travail.

Nous recherchons un Moniteur d'Essais Cliniques expérimenté pour rejoindre notre équipe de Monitoring. Dans ce rôle, vous superviserez l'intégrité et la qualité des essais cliniques, assurant leur sécurité et leur conformité aux protocoles d'étude, aux directives ICH-GCP et aux exigences réglementaires. Vous collaborerez avec les investigateurs, les équipes de recherche et les sponsors, contribuant directement à l'efficacité de la recherche clinique.

• Responsable du contrôle qualité des essais cliniques de phase I à IV, tant au niveau national qu'international
• Assurer que les sites d'étude mènent les essais cliniques conformément au protocole, aux directives ICH-GCP et aux réglementations applicables
• Effectuer des activités de monitoring sur site et à distance depuis le début jusqu'à la fin de l'étude
• Réaliser le monitoring central des données
• Identifier, évaluer et résoudre tout problème lié au site pour assurer le bon déroulement de l'essai et maintenir une haute qualité des données
• Documenter minutieusement les activités de monitoring, y compris les rapports de monitoring, les écarts de protocole et les actions à entreprendre
• Collaborer avec les équipes d'étude, les investigateurs et les sponsors pour traiter les préoccupations liées à l'essai et optimiser la sécurité des patients et la performance de l'essai
• Examiner et évaluer les données de l'essai pour détecter tendances, divergences et problèmes potentiels
• Effectuer l'inventaire, la réconciliation et la revue du stockage et de la sécurité des produits d'investigation (PI)
• Fournir des formations et des conférences pour divers cours liés à la recherche clinique

• Diplôme dans un domaine scientifique
• Expérience professionnelle pertinente, idéalement avec un minimum de 2 ans de monitoring d'essais cliniques
• Maîtrise professionnelle complète de l'allemand et de l'anglais à l'écrit et à l'oral, connaissance pratique du français ou de l'italien
• Excellente compréhension des directives ICH-GCP, ISO 14155 et des réglementations applicables
• Bonne connaissance des différentes spécialités médicales, y compris la terminologie médicale
• Expérience avec la programmation R préférée
• Excellentes compétences en communication orale et écrite
• Solides capacités de réflexion critique et d'analyse
• Compétences organisationnelles exceptionnelles avec une approche proactive et orientée solutions
• Capacité avérée à fournir des résultats de haute qualité dans les délais établis
• Capacité à gérer plusieurs projets simultanément et à prioriser efficacement
• Disponibilité et volonté de voyager, tant au niveau national qu'international
• Confiance et volonté de préparer et de présenter des exposés

• Un rôle intéressant et polyvalent dans un département en croissance, contribuant au développement réussi du DCR.
• Un environnement international et dynamique avec une équipe motivée et diversifiée, dédiée à la recherche de haute qualité.
• Un bon équilibre vie professionnelle-vie privée grâce à des horaires flexibles et la possibilité de télétravail
• Des opportunités de formation continue et de programmes au sein de l'Université ainsi qu'une large gamme d'activités sportives via "Uni Sport"
• Un salaire et des avantages sociaux complets selon les directives cantonales.

Êtes-vous intéressé ? Alors veuillez nous envoyer votre candidature complète à l'administration RH hr.dcr@unibe.ch.

Documents de candidature requis :

• CV
• Lettre de motivation
• Relevé de notes académique
• Indication de votre date de début la plus proche possible