Ingénieur d'équipe (h/f)

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Ingénieur d'équipe (h/f)

pour notre équipe de gestion des installations afin de soutenir un client biopharmaceutique de premier plan. Ce poste est crucial pour la maintenance de l'infrastructure spécialisée nécessaire aux processus de production pharmaceutique, en assurant la conformité aux exigences FDA, GMP et autres réglementations tout en optimisant la performance des installations.

Vos principales responsabilités

• Surveillance et maintenance des systèmes CVC, y compris les environnements de salle blanche, le contrôle de la pression différentielle et les unités de traitement d'air
• Gestion des systèmes d'eau, y compris WFI (Water for Injection), eau purifiée et systèmes de production de vapeur
• Gestion des systèmes d'air comprimé, d'azote et autres gaz de service
• Maintenance des systèmes de distribution électrique et des équipements de production d'énergie de secours
• Assurer la conformité aux réglementations FDA, aux exigences cGMP et aux normes USP dans toutes les opérations des installations
• Tenue complète et précise des protocoles de quart, des enregistrements de maintenance et de la documentation réglementaire
• Participation aux inspections réglementaires et audits selon les besoins
• Maintenance des plans d'étalonnage pour les dispositifs de surveillance critiques
• Réalisation des activités de maintenance préventive planifiées selon les protocoles établis
• Réponse aux appels d'urgence et aux alarmes système dans les délais impartis
• Dépannage et réparation des systèmes d'automatisation des bâtiments (BAS) et des équipements de processus
• Coordination avec les entrepreneurs externes et les fournisseurs pour les réparations spécialisées
• Mise en œuvre et maintien des protocoles de sécurité conformément aux normes OSHA et de l'entreprise
• Surveillance des conditions environnementales, y compris la température, l'humidité et la teneur en particules
• Gestion de l'élimination des déchets dangereux et des procédures de stockage des produits chimiques
• Réalisation d'inspections de sécurité et participation aux programmes de formation à la sécurité

Votre profil

• Diplôme universitaire en génie, gestion des installations ou domaine connexe
• Certifications professionnelles pertinentes (CVC, électricité, sanitaire) un plus
• Expérience en environnement réglementé par la FDA fortement préférée
• 3-5 ans d'expérience en gestion d'installations dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique ou similaire réglementé
• Expérience avec l'exploitation de salles blanches et les exigences GMP
• Connaissance des systèmes d'automatisation des bâtiments (Honeywell, Johnson Controls, Siemens)
• Familiarité avec les systèmes d'eau pharmaceutiques et la stérilisation à la vapeur
• Compréhension de la psychrométrie CVC et des classifications des salles blanches (ISO 14644)
• Connaissance des systèmes électriques, y compris les commandes de moteurs et la distribution électrique
• Connaissance des systèmes informatisés de gestion de maintenance (GMAO)
• Compréhension de base de la validation des processus et des protocoles de qualification

Qualifications souhaitées

• Bachelor en ingénierie ou domaine connexe
• Licence professionnelle d'ingénieur (PE)
• Expérience avec les méthodes Lean/Six Sigma
• Connaissance des processus de fabrication pharmaceutique
• Familiarité avec les exigences 21 CFR Part 11 pour les enregistrements électroniques

Votre environnement de travail

• Horaires de travail en équipes de 12 heures (jour/nuit, y compris les week-ends et jours fériés)
• Travail dans divers environnements, y compris les salles blanches, les salles des machines et les zones extérieures
• Port possible d'équipements de protection individuelle (EPI), y compris des masques respiratoires
• Port occasionnel de charges jusqu'à 23 kg et travail en hauteur

Notre offre

• Environnement de travail international

• Un salaire attractif

• Possibilités d'avancement et de développement

• Beaucoup d'échanges avec vos clients et collègues expérimentés

• La sécurité d'une grande entreprise et une collaboration à long terme.

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Votre contact :
Stefanie Korte

stefanie.korte@jll.com