Scientifique Contrôle Qualité Microbiologique

À propos de cette offre

Horaire de travail

Conditions environnementales

Description du poste

En tant que membre de l'équipe Thermo Fisher Scientific, vous découvrirez un travail significatif qui a un impact positif à l'échelle mondiale. Rejoignez nos collègues pour donner vie à notre mission chaque jour afin de permettre à nos clients de rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Nous fournissons à nos équipes mondiales les ressources nécessaires pour atteindre leurs objectifs de carrière individuels tout en aidant la science à aller plus loin en développant des solutions pour certains des défis les plus difficiles au monde, comme la protection de l'environnement, la sécurité alimentaire ou la recherche de traitements contre le cancer.

Description :
Rejoignez notre équipe chez Thermo Fisher Scientific en tant que Technicien Principal QC, où vous contribuerez à rendre le monde plus sain, plus propre et plus sûr. Dans ce rôle important, vous garantirez le respect des normes de qualité par le biais de tests et d'inspections des produits dans un environnement BPF actuel (cGMP). Vous coordonnerez les activités de contrôle qualité, dirigerez une équipe de techniciens QC et collaborerez avec des équipes interfonctionnelles pour maintenir les normes de qualité les plus élevées. Vous effectuerez des tests analytiques, documenterez les résultats et soutiendrez les initiatives d'amélioration continue tout en encadrant les membres de l'équipe.

Responsabilités :

• Responsable de l'organisation des opérations quotidiennes dans le laboratoire de Contrôle Qualité Microbiologique (MBQC) et du maintien du laboratoire opérationnel (y compris la maintenance des équipements).
• Responsable de la création et de la révision des documents d'orientation tels que les SOP/WI et autres documents connexes.
• Expert Système (SME) pour les méthodes de test Bioburden, Promotion de Croissance, Identifications Microbiennes et Endotoxines ainsi que pour les événements qualité associés.
• Participe au transfert, au développement et à la vérification/validation des méthodes microbiologiques, y compris la qualification des équipements nécessaires à l'analyse.
• Test des produits finis et intermédiaires, des échantillons en cours de processus, des échantillons de validation de nettoyage, des utilités et des échantillons de surveillance environnementale en support.
• Soutient la préparation aux inspections BPF du QC pour assurer la conformité totale aux systèmes qualité et documents procéduraux pertinents.
• Soutien des équipes QC (MBQC et Service et Support) dans la commande de matériel, la logistique des échantillons et la gestion des stocks des laboratoires QC.
• Agit en tant qu'officier de biosécurité sur le site Thermo Fisher Scientific de Lengnau conformément à la législation suisse (SAMV, ESV).

Exigences :

• Minimum 4 ans d'expérience en contrôle qualité dans un environnement réglementé (pharmaceutique/dispositifs médicaux préféré)
• Domaines d'études préférés : Chimie, Biologie ou domaine scientifique connexe
• Maîtrise démontrée des équipements et techniques de test analytique (HPLC, GC, spectrophotométrie)
• Bonne compréhension des exigences cGMP et des systèmes qualité
• Expérience avec la documentation qualité et la revue des données
• Capacité avérée à diriger et encadrer tout en maintenant les normes de qualité
• Excellente attention aux détails et compétences organisationnelles
• Solides compétences en communication orale et écrite
• Maîtrise des logiciels bureautiques standards et des systèmes LIMS
• Capacité à travailler en environnement propre et à suivre les procédures d'habillement
• Capacité physique à rester debout pendant de longues périodes, à soulever occasionnellement jusqu'à 11 kg
• Flexibilité pour travailler sur différents horaires selon les besoins
• Compétences en résolution de problèmes et capacité à dépanner les problèmes techniques
• Expérience dans la rédaction et la révision des SOP et de la documentation technique