Directeur du Développement Clinique - CV

Les principales responsabilités de ce poste sont :

• Fournir un leadership clinique et un apport stratégique pour toutes les livrables cliniques dans le projet assigné ou la section d'un programme clinique. Les livrables cliniques peuvent inclure les sections cliniques des protocoles individuels ou des sous-études conformes aux Plans de Développement Intégrés (IDP), la revue des données cliniques, les standards spécifiques au programme, les composants cliniques des documents réglementaires/dossiers d'enregistrement, et les publications
• Diriger le développement des sections cliniques des documents réglementaires au niveau des essais et du programme
• Piloter l'exécution de la section du programme clinique en partenariat avec les fonctions globales, les Directeurs d'Essais Globaux (GTD) assignés, et les associés médicaux régionaux/pays, si applicable
• Superviser/conduire la revue médicale et scientifique continue des données des essais cliniques avec l'Expert Clinique Scientifique, sous la supervision appropriée du Responsable Médical
• Soutenir le (Sr.) GPCH pour assurer la sécurité globale de la molécule pour la section assignée et peut être membre clé de l'Équipe de Gestion de la Sécurité, soutenant le reporting global de la sécurité du programme en collaboration avec la Sécurité des Patients
• En tant qu'expert clinique, soutenir le (Sr.) GPCH ou CDH dans les interactions avec les parties prenantes externes et internes ainsi que les comités décisionnels
• Contribuer à la formation scientifique des parties prenantes Novartis concernées sur la zone de maladie et le composé/molécule. Peut intervenir en tant qu'intervenant pour la formation médicale/scientifique de la franchise et peut être le Chef de Programme d'autres associés

Exigences minimales

• Diplôme avancé en sciences de la vie / santé (ou diplôme cliniquement pertinent) requis. PharmD ou PhD fortement préféré
• Maîtrise orale et écrite de l'anglais
• Minimum 7 ans d'expérience en recherche clinique ou développement de médicaments
• Connaissance pratique de la zone de maladie assignée (Cardiovasculaire) souhaitée avec capacité avérée à interpréter, discuter et présenter des données d'efficacité et de sécurité relatives à un ou plusieurs essais cliniques ou au niveau du programme
• Capacité démontrée à établir des relations de travail efficaces avec les principaux investigateurs
• Connaissance pratique des BPC, conception d'essais cliniques, statistiques, et des processus réglementaires et de développement clinique
• Excellentes compétences en communication avec la capacité de travailler dans une organisation transversale et globale

Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

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