Ingénieur Conception Senior – Développement de Dispositifs Médicaux

Vos responsabilités :

• Travailler sur le développement de la plateforme et participer aux activités de projet au sein d'équipes interfonctionnelles pour des produits faciles à utiliser, sûrs et robustes
• Participer au processus complet de développement des dispositifs médicaux (idéation, brainstorming, prototypage, pilotage et transfert à la fabrication)
• Créer, gérer et maintenir les CAO, modèles 3D et dessins
• Créer, gérer et maintenir l'analyse des tolérances
• Travailler avec des fournisseurs tiers, y compris les prototypistes, fabricants d'outils, CMOs
• Gérer les tests et caractérisations pour l'acceptation, la conformité, la performance, etc., et suggérer des améliorations
• Effectuer des analyses des causes profondes et développer des solutions robustes pour prévenir la réapparition
• Assurer que les composants sont livrés et contrôlés selon la qualité requise pour les essais cliniques et la production commerciale
• Rédiger les documents clés du dossier historique de conception : exigences d'entrée de conception, spécifications des composants et documents de vérification de conception. Assurer que le développement de la conception du dispositif est livré avec une haute qualité

Exigences du poste

• Diplôme en génie mécanique ou équivalent
• De préférence 10 ans d'expérience dans le développement de dispositifs médicaux
• Compétences en communication orale et excellente rédaction technique en anglais
• Expérience dans la conception de composants plastiques et métalliques ; analyse des tolérances ; métrologie ; tests en laboratoire
• Expérience en qualification des matériaux
• Bonne connaissance de la conception pour la fabrication et l'assemblage
• Bonne connaissance des réglementations et normes clés (par ex. ISO23098, ISO 11608, ISO 10993, MDR, Contrôles de conception)
• Documentation du Dossier Historique de Conception
• Capacité à interagir avec une équipe interfonctionnelle dans une organisation matricielle
• Minimum 80% de travail sur site – 4 jours/semaine

Engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion : Novartis s'engage à construire un environnement de travail exceptionnel, inclusif et des équipes diverses représentatives des patients et des communautés que nous servons.

Accessibilité et aménagement
Novartis s'engage à travailler avec et à fournir des aménagements raisonnables à toutes les personnes. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour une partie du processus de recrutement, ou pour recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à inclusion.switzerland@novartis.com en précisant la nature de votre demande et vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de référence de l'offre dans votre message.
 

Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus que de la science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, soutenir et s'inspirer mutuellement. S'unir pour réaliser des percées qui changent la vie des patients. Prêt à créer un avenir meilleur ensemble ? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

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