Associé principal qualité projet mondial

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Nous recherchons actuellement un associé basé à distance, axé sur l'assurance qualité pour les projets mondiaux, afin de rejoindre notre équipe. En tant que seul fournisseur responsable de la livraison de tous les AxMP et IMP commerciaux pour un projet mondial, vous aurez l'opportunité de collaborer avec des clients clés et d'avoir un impact significatif sur environ 150 essais cliniques dans environ 70 pays.

Dans ce poste, vous jouerez un rôle essentiel pour assurer la réussite de la mise en œuvre de nos projets d'approvisionnement mondiaux. Vos contributions soutiendront notre mission d'améliorer la santé, la propreté et la sécurité mondiales.

• Collaborer étroitement avec le responsable QA du projet mondial et l'équipe élargie quotidiennement pour aider à la stratégie d'approvisionnement du projet, en tenant compte des obligations réglementaires locales et mondiales.
• Servir de coordinateur pour la communication QA stratégique et opérationnelle clé liée aux clients sur plusieurs sites.
• Assurer que la documentation de libération (certificats, documentation de libération) est préparée, vérifiée et partagée rapidement avec les parties concernées afin de respecter les délais du projet.
• Veiller à ce que toute la documentation du projet soit à jour et accessible aux partenaires clés.
• Soutenir les situations impliquant des pénuries de marché et des défis liés aux pays, en assurant une résolution rapide.
• Soutenir la gestion rapide des plaintes ou des rappels sur plusieurs sites pour répondre aux attentes des clients.
• Rapporter ou enregistrer les indicateurs importants selon les besoins.
• Collaborer avec le CRG pour l'étiquetage AxMP.
• Assurer que l'équipe interne clé est informée des problèmes, besoins ou développements importants dans la relation client.
• Autres tâches, selon les besoins de l'entreprise.

Clés du succès :

Pour exceller dans ce rôle, vous aurez besoin de :

• Une connaissance approfondie des BPF (ex : UE, FDA, APJ)
• Une expérience en assurance qualité/conformité réglementaire dans l'industrie pharmaceutique, chimique, des dispositifs médicaux ou biotechnologique.
• Une connaissance de l'approvisionnement en médicaments commerciaux et des exigences mondiales d'étiquetage pour les AxMP et IMP.
• Une bonne compréhension des exigences douanières mondiales et des stratégies de soumission RA.
• Une capacité démontrée à diriger et à travailler en collaboration avec des groupes divers.
• Excellentes capacités de résolution de problèmes et de priorisation pour surmonter les obstacles et atteindre les résultats clés.
• La capacité de gérer des priorités concurrentes et de s'adapter aux exigences clients en constante évolution.

Formation

• Licence, de préférence dans un domaine scientifique.

Expérience

• Comme mentionné ci-dessus

Connaissances, compétences, aptitudes

• Bonne connaissance des stratégies mondiales de chaîne d'approvisionnement.
• Bonnes compétences en prise de décision et négociation.
• Capacité à évaluer les risques potentiels et à recommander des améliorations de processus.
• Excellentes compétences en communication écrite et orale.
• Capacité à prioriser la charge de travail et à répondre aux besoins des clients.

Environnement de travail à distance au bureau, du lundi au vendredi, de 8h00 à 17h00 (heures supplémentaires si nécessaire)