Qualification / Validation Administrateur ; Validation de stérilisation (contrat temporaire)
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
Infos sur l'emploi
- Date de publication :31 décembre 2025
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Lieu de travail :Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Die Ophtapharm AG, certifiée FDA/EU-GMP, produit des médicaments oculaires. Rejoignez un environnement dynamique avec des opportunités de développement.
Tâches
- Qualification et validation d'équipements de stérilisation.
- Réalisation de qualifications de salles blanches selon ISO 14644.
- Participation aux audits et inspections des autorités.
Compétences
- Formation technique en pharmacie ou ingénierie, 5 ans d'expérience.
- Excellentes compétences en communication en allemand et anglais.
- Connaissance des réglementations GMP et des procédés aseptiques.
Est-ce utile ?
Ophtapharm AG est un producteur certifié FDA/EU-GMP dans le domaine pharmaceutique (ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes, pommades et gels ophtalmiques sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.
Qualification / Validation Administrateur ; Validation de stérilisation (contrat temporaire)
Pour renforcer notre équipe à Hettlingen, nous recherchons pour entrée dès que possible un/une
Vos tâches
- Planification et réalisation de qualifications d’installations (notamment réservoirs, autoclaves, stérilisateurs) avec un accent sur la qualification des processus de stérilisation, y compris la création des documents nécessaires
- Qualifications de salles blanches et visualisations de flux (études de fumée) selon ISO 14644
- Soutien aux projets de qualification et validation
- Élaboration de solutions aux problèmes
- Participation aux projets d’optimisation des processus
- Rédaction et formation des directives et SOP requises
- Représentation du département lors des inspections des autorités et audits clients
Votre profil
- Formation technique et scientifique (pharmacie/technique des procédés/technologie alimentaire)
- Au moins 5 ans d’expérience dans la qualification d’installations
- Expérience GMP de plusieurs années (UE, FDA)
- Connaissances solides des réglementations applicables
- Connaissances des techniques et procédés de production pharmaceutique aseptique
- Très bonnes connaissances en allemand et anglais, à l’oral et à l’écrit
- Bonnes compétences en communication en tant que point de contact pour plusieurs départements spécialisés
Vos avantages
- Environnement dynamique avec possibilités d’évolution
- Possibilité de télétravail (jusqu’à 20%)
- Prestations sociales supérieures à la moyenne
- Places de parking gratuites et accès aux transports publics à distance de marche
Vous avez des questions ?
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
Le service RH de Hettlingen se fera un plaisir de vous répondre. Tél : +41 52 304 12 36.
À propos de l'entreprise
Ophtapharm AG
Hettlingen CH
