Professionnel de la fabrication (USP ou DSP)

Horaires de travail

Conditions environnementales

Description du poste

Thermo Fisher Scientific Inc. est le leader mondial au service de la science, avec un chiffre d’affaires annuel d’environ 40 milliards de dollars. Nous nous efforçons de soutenir nos clients dans la promotion d’un environnement mondial plus sain, plus propre et plus sûr. Que nos clients fassent progresser la recherche en sciences de la vie, résolvent des défis analytiques sophistiqués, améliorent l’efficacité de leurs laboratoires, favorisent la santé des patients grâce au diagnostic ou développent et fabriquent des thérapies qui changent la vie, nous sommes là pour les aider. Notre équipe répartie de plus de 100 000 collaborateurs collabore à travers divers sites pour fournir un mélange révolutionnaire de technologies toutes neuves, d’options d’achat pratiques et de services pharmaceutiques. Nos marques leaders du secteur incluent Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon et PPD.

L’installation de fabrication polyvalente à la pointe de la technologie est conçue pour la production à grande échelle de produits biologiques et offre un fort potentiel d’expansion. Après l’achèvement des travaux de construction, notre site de Lengnau proposera des technologies de bioproduction très flexibles, du développement à la production à grande échelle, y compris des équipements en acier inoxydable pour répondre aux besoins de nos clients.

Objectif

• Ce poste réalise la production de produits recombinants en opérant des équipements de production automatisés

• Le titulaire soutient la conformité, la planification, la gestion des matériaux, les contrôles de changement, les enquêtes, CAPA, l’excellence opérationnelle, etc.

• Ce poste soutient les équipes projets dans la conception, la mise en service, la qualification et la validation de nouvelles lignes de production pour produits recombinants

• Ce poste soutient le démarrage de nouvelles lignes de production

Responsabilités

• Est responsable de l’exécution quotidienne des activités de fabrication en USP, DSP ou zone de support (préparation des milieux et tampons, nettoyage et préparation des équipements)
• Agit en tant que premier point de contact et référence au sein de l’équipe de fabrication concernant la formation et le dépannage
• Est propriétaire des Instructions de Travail et des SOP dans son domaine
• Enquête sur les initiatives d’Excellence en Fabrication afin d’assurer un fonctionnement robuste et fluide
• Participe à la définition de paramètres de processus robustes lors des campagnes de fabrication de routine
• Participe aux activités d’Introduction de Nouveaux Produits
• Assure que les formations et les dossiers de conformité sont à jour
• S’engage aux valeurs de Thermo Fisher Scientific et au respect des normes éthiques et légales
• Prend la responsabilité personnelle de sa présence, de sa performance et de sa productivité pour atteindre les objectifs définis
• Respecte les exigences légales EHSS, règles, politiques, procédures et instructions pour son domaine de responsabilité
• Contribue activement aux initiatives et problématiques EHSS ainsi qu’au signalement et suivi des quasi-accidents

Qualifications

• Bachelor/Master en Chimie / Biochimie / Biologie / Sciences alimentaires
• 3-5 ans d’expérience réussie dans les opérations pharmaceutiques en environnement conforme aux BPF
• La fonction requiert une expérience dans les processus biotechnologiques ou pharmaceutiques, soit en processus stériles, USP, DSP, préparation de solutions, usage unique, processus CIP/SIP
• Volonté d’apprendre
• Attitude positive
• Langues : anglais et allemand préférés
• Travail en rotation par équipes, incluant travail régulier les week-ends et jours fériés ainsi que travail de nuit
• Des astreintes sont attendues selon la planification respective