Chef de projet, ingénierie

Notre client est une entreprise biopharmaceutique mondiale située près de Neuchâtel, en Suisse

Axée sur la recherche, le développement et la livraison de médicaments innovants dans plusieurs domaines thérapeutiques, y compris l'oncologie, l'hématologie, l'immunologie et les maladies cardiovasculaires

Le rôle

Le titulaire de ce poste sera responsable de la gestion des projets d'ingénierie concernant la mise en œuvre d'équipements et de systèmes de processus dans des installations GMP. Il/elle veillera au développement et à la révision des directives et des normes d'ingénierie pour les utilitaires GMP et la technologie des processus OSD.

Fonctions et responsabilités :

Responsable des conceptions préliminaires pour les équipements de processus de fabrication, y compris le développement de P&ID et la facilitation de HAZOP.

Sélection et révision des fournisseurs.

Responsable de la révision et de l'approbation des conceptions, préparation de PFD, dimensionnement des équipements et des utilitaires.

Fournir des conseils techniques lors de la mise en œuvre du projet, assurer la viabilité de la technologie dans la configuration proposée et le respect des normes et pratiques de l'entreprise.

Partager les meilleures pratiques et promouvoir l'harmonisation tout en optimisant les coûts.

Établir des normes d'ingénierie et maintenir le contenu à jour et conforme grâce à des révisions périodiques et assurer une intégration réussie avec des concepteurs/intégrateurs tiers.

Gérer des entrepreneurs et des entreprises d'ingénierie externes travaillant sur site.

Interagir avec succès avec l'équipe de fabrication, l'équipe de maintenance, les chefs de projet et les professionnels de l'ingénierie.

Diriger l'exécution du projet et l'installation des équipements, y compris la mise en service, le test d'acceptation en usine (FAT) et le test d'acceptation sur site (SAT).

Gérer des projets d'investissement, participer à la stratégie d'investissement et aux définitions budgétaires.

Coordonne différentes équipes en tant que chef de projet travaillant sur de nouveaux projets.

Dirige ou soutient les activités de mise en service et de qualification.

Participe à la sélection de nouveaux entrepreneurs.

Soutenir le dépannage des équipements pharmaceutiques existants.

Effectuer une enquête technologique dans son domaine d'expertise.

Promouvoir une culture d'entreprise centrée sur la santé et la sécurité pour tous les employés et les encourager à toujours maintenir un environnement de travail sûr et sécurisé.

EHS :

1. Les responsables de ligne doivent fournir un environnement de travail sûr et sain pour leur personnel dans les domaines sous leur contrôle et doivent garantir le respect des règles et de la législation pertinentes dans ces domaines.

2. Travailler en étroite collaboration avec EHS pour évaluer les dangers et effectuer une analyse des risques.

3. S'assurer que le personnel (y compris les contrats de courte durée et temporaires) est correctement informé des dangers et formé à agir en conséquence.

4. Promouvoir des pratiques et des comportements sûrs et vérifier que les règles EHS sont mises en œuvre et respectées.

5. Signaler immédiatement tous les incidents et quasi-accidents à EHS, participer aux enquêtes et identifier des mesures préventives pour éviter des accidents similaires à l'avenir.

Vous

Notre client recherche quelqu'un qui possède les éléments suivants :

+ 10 ans d'expérience dans une entreprise pharmaceutique ou une autre industrie connexe.

Solide connaissance des exigences réglementaires GMP et FDA.

Solide connaissance technique et expérience en gestion de projet.

Solide connaissance des technologies de processus (formes posologiques solides, emballage…)

Bonne connaissance des infrastructures techniques (CVC, utilitaires...)

Solide connaissance de la validation des procédures et des systèmes.