Basel
Hier
Ingénieur Validation des Systèmes Informatiques 100%
- 14 février 2026
- 100%
- Durée indéterminée
- Basel
Résumé de l'emploi
Rejoignez Medartis à Basel en tant qu'Ingénieur Validation Systèmes Informatiques. Travaillez dans un environnement dynamique et bénéficiez d'avantages attrayants.
Tâches
- Responsable de la validation et qualification des systèmes informatiques.
- Identification des systèmes informatiques GMP selon une méthodologie de risque.
- Élaboration de plans de qualification et de validation, et rapports associés.
Compétences
- Diplôme en sciences, technique ou formation équivalente en CSV; 3 ans d'expérience.
- Connaissances en régulations GxP et en dispositifs médicaux (ISO, FDA).
- Compétences en gestion de documents et systèmes ERP, notamment SAP.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Technologie, conformité et qualité sont-elles indissociables pour vous ?
Alors postulez dès maintenant à Bâle en tant que
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Ingénieur Validation des Systèmes Informatiques 100%
Votre domaine d'activité
- Responsabilité globale en tant que chef de projet pour toutes les activités de validation et qualification des systèmes informatiques (SI) ainsi que de l'infrastructure ICT
- Identification de tous les systèmes informatiques GMP pertinents selon une méthodologie basée sur les risques
- Élaboration des plans et rapports de qualification et validation
- Préparation et conduite des analyses de risques selon FMEA
- Soutien à la rédaction des URS (User Requirement Specification) et des plans de test, ainsi que leur vérification
- Évaluation des demandes de modification des SI validés et gestion des modifications
- Création, développement et maintien du cadre CSV (SOPs/formulaires/modèles)
- Coaching des ressources internes et externes sur les sujets de validation, réalisation de formations pour la qualification du personnel aux activités CSV
Vos qualifications
- Diplôme universitaire (BSc / MSc) dans une discipline scientifique, technique ou économique ou formation/éducation équivalente dans le domaine CSV en environnement réglementé
- Minimum 3 ans d'expérience pratique en CSV et qualification d'infrastructure ICT, dont au moins 2 ans dans le domaine des technologies médicales
- Première expérience dans la planification, la réalisation et le suivi d'audits (audits autorités et fournisseurs)
- Connaissances avérées des réglementations et directives pertinentes dans les domaines GxP et technologies médicales (ISO 13485, FDA 21CFR Partie 820 et 11, GAMP)
- Expérience avec la gestion du cycle de vie des produits, les systèmes de gestion documentaire ainsi que les systèmes ERP (notamment SAP)
- Forte affinité IT et compréhension technique
- Maîtrise assurée des applications Office
- Très bonnes connaissances en allemand et en anglais, le français est un atout
- Travail autonome, structuré et agile ainsi qu'excellentes compétences en communication
Ce que nous offronsNous vous proposons une activité responsable et variée avec des exigences de haute qualité dans une entreprise internationale en croissance avec des prestations sociales avancées.
À propos de MedartisMedartis est l'un des principaux fabricants de produits médicaux pour l'ostéosynthèse dans le domaine du crâne-facial et des extrémités. Medartis s'engage pour le bien-être des patients, en fournissant aux chirurgiens et au personnel opératoire les implants et instruments en titane les plus innovants ainsi que le meilleur service.
Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site www.medartis.com.
Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature complète en ligne.
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Medartis
Ressources Humaines
jobs@meartis.com
www.medartis.com
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