Für das Pharmaunternehmen F. Hoffmann-La Roche, suchen wir ein neues Teammitglied als

Qualification Specialist (w/m/d) Langfristige Anstellung, 80 - 100%

Hintergrund
Die Gruppe «Quality Systems Support» ist für die Betreuung der Laborgeräte in den Laboren der QC und von ES&T in Basel/Kaiseraugst verantwortlich, unter Berücksichtigung der aktuellen GMP-Anforderungen.
In dieser Funktion stellst Du mit Deinen Kollegen/innen sicher, dass die internen Richtlinien und Konzepte, sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich der Qualifizierung von Laborgeräte im GMP-Umfeld angewendet werden und die Laborgeräte in Kaiseraugst gemäss diesen Vorgaben qualifiziert und betrieben werden.
Als Qualifizierungsspezialist/in bist Du verantwortlich für die Qualifizierung und GMP-Compliance der Laborgeräte der gesamten Qualitätskontrolle (Basel & Kaiseraugst).

Aufgaben & Zuständigkeiten

• Selbständige Betreuung und Koordination aller Aktivitäten der Laborgeräte (z.B. Qualifizierung, Re-qualifizierung, Wartung, Kalibrierung), welche die GMP konforme Verwendung der Laborgeräte sicherstellen
• Verwaltung des betreuten Equipments in den verschiedenen Gerätesystemen (z.B. BM RAM, NextLab, LabX)
• Koordination und Implementierung von lokalen Equipment-Changes im System
• Auslösen und Abarbeitung von Equipment-Deviation im System
• Erstellung und Überarbeitung von Equipment-Prozeduren (SOPs und anderen GMP-relevanten Dokumenten) im System
• Bereitschaft für ggf. Pikettdienst oder Schichtarbeit

Profile

• Eine abgeschlossene Laborantenausbildung oder Studium in Pharma, Chemie, Verfahrenstechnik
• Erste Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld
• Vorzugsweise Erfahrungen in den Bereichen Produktion oder Qualitätskontrolle in der Pharmaindustrie
• Erfahrung mit «Veeva», «BM RAM» für Abweichungsmanagement/Dokumentation ist vorteilhaft
• Fundierte PC-Kenntnisse (z.B. Windows - Applikationen)
• Hervorragende Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
• Kommunikative und organisatorische Fähigkeiten und ein selbstsicheres Auftreten

Allgemeine Informationen

• Startdatum: Juni 2024 (spätestens September 2024)
• Dauer: langfristige Anstellung
• Arbeitsort: Kaiseraugst
• Workload: 80 - 100% (Home Office: 1 Tag/Woche möglich)

Deine Bewerbung
Falls Du an dieser Stelle interessiert bist, sende bitte Deinen Lebenslauf in Deutsch oder Englisch an:

Falls Du vorab Fragen hast, kannst Du Dich auch telefonisch an Nicole Blum wenden:
+41 (0)61 270 80 14 oder +41 (0)79 204 36 85