Direktor Pharmakokinetik (PK) & Quantitative Systempharmakologie (QSP)
CSL Behring
Opfikon
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:08 November 2025
- Pensum:100%
- Arbeitsort:Opfikon
Job-Zusammenfassung
CSL Behring sucht einen PK/QSP Lead zur Innovationsförderung. Sie profitieren von einem dynamischen Arbeitsumfeld und Entwicklungsmöglichkeiten.
Aufgaben
- Leitung der PK, PBPK und QSP Modellentwicklung für Therapien.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Projektunterstützung.
- Mentoring von Wissenschaftlern zur Förderung von Innovation.
Fähigkeiten
- Ph.D. in verwandtem Bereich und 10+ Jahre Erfahrung erforderlich.
- Starke Kommunikations- und Führungsfähigkeiten sind wichtig.
- Vertrautheit mit Modellierungssoftware ist von Vorteil.
Ist das hilfreich?
Positionsbeschreibung Zusammenfassung:
Der PK/QSP-Leiter ist verantwortlich für die Leitung der Gestaltung, Durchführung und Interpretation von pharmakokinetischen (PK), toxikokinetischen (TK), physiologisch basierten pharmakokinetischen (PBPK) und quantitativen Systempharmakologie (QSP) Modellierungsstrategien zur Unterstützung der Wirkstoffforschung, nichtklinischer und Entwicklungsprogramme in mehreren therapeutischen Bereichen.
Hauptverantwortlichkeiten:
Strategische Führung & Wissenschaftliche Expertise
Leitung der Entwicklung und Umsetzung integrierter PK-, PBPK- und QSP-Modellierungsstrategien über mehrere therapeutische Programme hinweg.
Fungieren als Fachexperte (SME) für Modellierung und Simulation, Beratung von Projektteams zu optimalem Studiendesign, Dosisauswahl und Risikobewertung.
Förderung modellgestützter Arzneimittelentwicklung (MIDD)-Ansätze zur Verbesserung des translationalen Verständnisses und der regulatorischen Zuverlässigkeit.
PK- und Modellentwicklung
Leitung der Gestaltung und Durchführung nichtklinischer PK- und TK-Studien zur Unterstützung von Forschungs- und IND-fähigen Paketen.
Leitung der Gestaltung und Durchführung von PBPK- und QSP-Modellierungsstrategien über mehrere Programme hinweg.
Bereichsübergreifende Zusammenarbeit
Agieren als Senior PK/QSP-Leiter in TA-Teams.
Enge Zusammenarbeit mit Forschung, nichtklinischen Entwicklungsfunktionen, klinischer Entwicklung und klinischer Pharmakometrie, um die Ausrichtung der pharmakokinetischen und Modellierungsstrategien an den Programmzielen sicherzustellen.
Teilnahme an bereichsübergreifenden Projektteams, Bereitstellung wissenschaftlicher Beiträge und Modellierungserkenntnisse zur Steuerung wichtiger Entwicklungsentscheidungen.
Bereitstellung von Experteninput für Due-Diligence-Prüfungen bei In-Lizenzierungs- oder Partnerschaftsmöglichkeiten.
Regulatorik & Dokumentation
Mitwirkung an und Überprüfung von nichtklinischen pharmakokinetischen Abschnitten für Einreichungsdokumente.
Vorbereitung und Überprüfung von Modellierungsberichten und regulatorischen Dokumenten.
Innovation & Kontinuierliches Lernen
Auf dem Laufenden bleiben über neue Trends, Technologien und regulatorische Erwartungen in PK-, PBPK- und QSP-Modellierung.
Beitrag zu wissenschaftlichen Publikationen, Konferenzpräsentationen und internen Wissensaustauschinitiativen.
Teamführung:
Leitung und Mentoring eines Teams von Principal- und Senior-Wissenschaftlern.
Förderung einer Kultur wissenschaftlicher Exzellenz, Innovation und kontinuierlichen Lernens.
Qualifikations- und Erfahrungserfordernisse:
Ph.D. in Pharmakokinetik, Systempharmakologie, Pharmakometrie, Biomedizintechnik oder einem verwandten Bereich.
Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie in PK/PD-, PBPK- und/oder QSP-Modellierung.
Nachweisliche Erfolge bei der Anwendung von Modellierung zur Unterstützung der Arzneimittelentwicklung und regulatorischer Einreichungen.
Kenntnisse in Modellierungssoftware für PK/PD, PBPK, QSP
Fundiertes Verständnis von ADME, Pharmakologie und translationaler Wissenschaft.
Ausgezeichnete Kommunikations-, Führungs- und Projektmanagementfähigkeiten.
Erfahrung mit Omics-Datenintegration, maschinellem Lernen oder KI-gestützter Modellierung ist von Vorteil.
Fähigkeit, mehrere Projekte und Zeitpläne zu managen.
Erfahrung in mehreren therapeutischen Bereichen und Modalitäten ist sehr wünschenswert.
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Über CSL Behring
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