Anlagenvermögens- und Compliance-Ingenieur

Arbeitszeit

Umgebungsbedingungen

Stellenbeschreibung

Werden Sie Teil unseres Teams als erfahrener Anlagenvermögens- und Compliance-Ingenieur in Allschwil.

Hauptverantwortlichkeiten:

Anlagenverwaltung:

• Verwendung des IBM Maximo Anlagenverwaltungssystems zur Überwachung, Nachverfolgung und Pflege von Aufzeichnungen aller Anlagen, Geräte und Systeme der Einrichtung.
• Entwicklung und Umsetzung von Wartungsstrategien für Anlagen, einschließlich präventiver und korrektiver Wartungspläne, um eine effiziente Leistung und Langlebigkeit der Anlagen sicherzustellen.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Planung und Durchführung routinemäßiger Wartungen, Kalibrierungen und Reparaturen kritischer Geräte, um Ausfallzeiten und Störungen zu minimieren.
• Durchführung regelmäßiger Anlageninspektionen und Bewertungen zur Identifizierung potenzieller Probleme und Empfehlung von Verbesserungen für einen effizienten Betrieb.

Compliance-Management:

• Leitung der Compliance-Bemühungen durch effektive Nutzung von Trackwise oder ähnlichen Systemen zur Dokumentation und Verwaltung von Abweichungen, Änderungssteuerungen und CAPAs (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen).
• Zusammenarbeit mit den Teams für Qualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten, um sicherzustellen, dass die Betriebsabläufe der Einrichtung den GMP-Vorschriften entsprechen und Qualität sowie Sicherheit gewährleistet sind.
• Steuerung des Überprüfungs- und Genehmigungsprozesses für Abweichungen und Änderungssteuerungen, um eine zeitnahe Umsetzung von Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
• Zusammenarbeit mit relevanten Abteilungen zur Untersuchung von Abweichungen und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen zur Verhinderung von Wiederholungen.

Dokumentenverwaltung:

• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von anlagenbezogenen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen gemäß sich entwickelnder Vorschriften, Standardmethoden und betrieblicher Anforderungen.
• Pflege eines organisierten und aktuellen Archivs anlagenbezogener Dokumente für einfachen Zugriff.
• Zusammenarbeit mit Teammitgliedern zur Entwicklung und Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen zur Verbesserung der Betriebseffizienz und Einhaltung der GMP-Standards.

Kontinuierliche Verbesserung:

• Erkennen von Möglichkeiten zur Prozessverbesserung unter Verwendung datenbasierter Ansätze zur Optimierung der Abläufe und Steigerung der Effizienz.
• Auf dem Laufenden bleiben über Branchentrends und Vorschriften im Zusammenhang mit GMP-Einrichtungen, Anlagenverwaltung und Compliance.

Qualifikationen:

• Abschluss in Ingenieurwesen, Facility Management oder einem verwandten Bereich oder gleichwertige Erfahrung. Ein Masterabschluss oder gleichwertige Erfahrung ist von Vorteil.
• Nachgewiesene Erfahrung im Facility Management, Anlagenmanagement und Compliance in GMP-regulierten Umgebungen.
• Kenntnisse im Umgang mit IBM Maximo oder ähnlichen Computerized Maintenance Management Systemen (CMMS) für das Anlagenmanagement.
• Gutes Verständnis der GMP-Vorschriften und Compliance-Anforderungen, einschließlich Erfahrung mit Trackwise oder gleichwertigen Systemen für Abweichungs- und Änderungssteuerungen.
• Ausgezeichnete analytische Fähigkeiten mit der Fähigkeit, Daten zu analysieren, Trends zu erkennen und datenbasierte Lösungen vorzuschlagen.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams.
• Sorgfältige Arbeitsweise mit Engagement für die Pflege genauer und aktueller Dokumentationen.
• Konsequente Erfolgsbilanz bei der Umsetzung von Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung im Facility Management.