Novartis AG
Basel (Land)
QC Analyst II
- 24 Juni 2026
- 100%
- Basel (Land)
Über den Job
Zusammenfassung
• Unterstützung aller GxP-Aktivitäten der Qualitätsabteilung.
Verwaltung von Qualitätssystemen/-prozessen, einschließlich Dokumentation, Kennzahlen und Aktionsüberwachung.
• Unterstützung beim Aufbau hochwertiger Betriebsabläufe.
Durchführung routinemässiger GxP-Konformitäts-/Betriebsaktivitäten gemäß Novartis-Qualitätsstandards. Unterstützung von Qualitätsprojekten und -programmen.
Verwaltung von Qualitätssystemen/-prozessen, einschließlich Dokumentation, Kennzahlen und Aktionsüberwachung.
• Unterstützung beim Aufbau hochwertiger Betriebsabläufe.
Durchführung routinemässiger GxP-Konformitäts-/Betriebsaktivitäten gemäß Novartis-Qualitätsstandards. Unterstützung von Qualitätsprojekten und -programmen.
Über die Rolle
Hauptverantwortlichkeiten
~ Pflege der anwendbaren Standardarbeitsanweisungen (SOP), GxP-konformer Dokumente und Aufzeichnungen im Novartis-Qualitätsmanagementsystem.
~ Sicherstellung der Integrität aller Qualitätssystemaufzeichnungen und -daten, falls zutreffend, und Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
~ Sicherstellung eines angemessenen Bildungsniveaus und GxP-Wissens.
~ Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung).
~ Nachverfolgung und Überwachung, z. B. CAPA, Betrieb, Kennzahlen, Qualitätsprogramme.
~ Unterstützung bei Qualitätsaudits und Gesundheitsbehördeninspektionen.
~ Meldung technischer Beschwerden/Nebenwirkungen/Sonderfälle im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang.
~ Vertrieb von Marketingmustern (falls zutreffend).
Leistungskennzahlen
• Unterstützung aller GxP-Aktivitäten der Qualitätsabteilung.
Verwaltung von Qualitätssystemen/-prozessen, einschließlich Dokumentation, Kennzahlen und Aktionsüberwachung.
• Unterstützung beim Aufbau hochwertiger Betriebsabläufe.
Durchführung routinemässiger GxP-Konformitäts-/Betriebsaktivitäten gemäß Novartis-Qualitätsstandards. Unterstützung von Qualitätsprojekten und -programmen.
Berufserfahrung
~ Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie im Bereich Umweltüberwachung und QC/QA in Reinräumen.
~ Funktionsbreite
~ Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Fähigkeiten
~ Technisches Verständnis
~ QA (Qualitätssicherung)
~ GMP-Verfahren
~ Qualitätsstandards
~ Qualitätskontrolle (QC) Tests
~ Umgang mit Mehrdeutigkeit
~ Selbstbewusstsein
~ Kontinuierliches Lernen
~ Technische Expertise
Sprache
Englisch
~ Pflege der anwendbaren Standardarbeitsanweisungen (SOP), GxP-konformer Dokumente und Aufzeichnungen im Novartis-Qualitätsmanagementsystem.
~ Sicherstellung der Integrität aller Qualitätssystemaufzeichnungen und -daten, falls zutreffend, und Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen.
~ Sicherstellung eines angemessenen Bildungsniveaus und GxP-Wissens.
~ Aktualisierung und Pflege relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z. B. Änderungsmanagement, Dokumentation, Schulung).
~ Nachverfolgung und Überwachung, z. B. CAPA, Betrieb, Kennzahlen, Qualitätsprogramme.
~ Unterstützung bei Qualitätsaudits und Gesundheitsbehördeninspektionen.
~ Meldung technischer Beschwerden/Nebenwirkungen/Sonderfälle im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Eingang.
~ Vertrieb von Marketingmustern (falls zutreffend).
Leistungskennzahlen
• Unterstützung aller GxP-Aktivitäten der Qualitätsabteilung.
Verwaltung von Qualitätssystemen/-prozessen, einschließlich Dokumentation, Kennzahlen und Aktionsüberwachung.
• Unterstützung beim Aufbau hochwertiger Betriebsabläufe.
Durchführung routinemässiger GxP-Konformitäts-/Betriebsaktivitäten gemäß Novartis-Qualitätsstandards. Unterstützung von Qualitätsprojekten und -programmen.
Berufserfahrung
~ Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie im Bereich Umweltüberwachung und QC/QA in Reinräumen.
~ Funktionsbreite
~ Interdisziplinäre Zusammenarbeit
Fähigkeiten
~ Technisches Verständnis
~ QA (Qualitätssicherung)
~ GMP-Verfahren
~ Qualitätsstandards
~ Qualitätskontrolle (QC) Tests
~ Umgang mit Mehrdeutigkeit
~ Selbstbewusstsein
~ Kontinuierliches Lernen
~ Technische Expertise
Sprache
Englisch
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