Novartis AG
Basel (Land)
Analyste CQ II
- 24 juin 2026
- 100%
- Basel (Land)
À propos de cette offre
Résumé
• Soutenir toutes les activités GxP du département qualité.
Gérer les systèmes/processus qualité, y compris la documentation, les indicateurs et le suivi des actions.
• Soutenir l'établissement de processus opérationnels de haute qualité.
Exécuter les activités courantes de conformité/opération GxP selon les normes qualité de Novartis. Soutenir les projets et programmes de qualité.
Gérer les systèmes/processus qualité, y compris la documentation, les indicateurs et le suivi des actions.
• Soutenir l'établissement de processus opérationnels de haute qualité.
Exécuter les activités courantes de conformité/opération GxP selon les normes qualité de Novartis. Soutenir les projets et programmes de qualité.
À propos du poste
Principales responsabilités
~ Maintenir dans le système de gestion qualité de Novartis les procédures opératoires standard (SOP) applicables, les documents et enregistrements conformes aux exigences GxP.
~ Assurer l'intégrité de tous les enregistrements et données des systèmes qualité, selon le cas, et collaborer avec sa propre équipe ainsi qu'avec d'autres fonctions et départements.
~ Garantir un niveau d'éducation suffisant et des connaissances GxP.
~ Mettre à jour et maintenir les informations pertinentes dans les systèmes électroniques (par exemple contrôle des modifications, documentation, formation).
~ Suivre et surveiller, par exemple CAPA, opérations, indicateurs, plans qualité.
~ Soutenir les audits qualité et les inspections des autorités sanitaires.
~ Rapporter dans les 24 heures toute plainte technique/événement indésirable/cas spécial lié aux produits Novartis.
~ Distribution des échantillons marketing (le cas échéant).
Indicateurs clés de performance
• Soutenir toutes les activités GxP du département qualité.
Gérer les systèmes/processus qualité, y compris la documentation, les indicateurs et le suivi des actions.
• Soutenir l'établissement de processus opérationnels de haute qualité.
Exécuter les activités courantes de conformité/opération GxP selon les normes qualité de Novartis. Soutenir les projets et programmes de qualité.
Expérience professionnelle
~ Expérience en contrôle qualité/assurance qualité dans le domaine pharmaceutique/biotechnologique, notamment en surveillance environnementale et zones propres.
~ Large éventail fonctionnel
~ Collaboration interdisciplinaire
Compétences
~ Intelligence technique
~ Assurance qualité (QA)
~ Procédures GMP
~ Normes qualité
~ Tests de contrôle qualité (QC)
~ Gestion de l'ambiguïté
~ Conscience de soi
~ Apprentissage continu
~ Expertise technique
Langue
Anglais
~ Maintenir dans le système de gestion qualité de Novartis les procédures opératoires standard (SOP) applicables, les documents et enregistrements conformes aux exigences GxP.
~ Assurer l'intégrité de tous les enregistrements et données des systèmes qualité, selon le cas, et collaborer avec sa propre équipe ainsi qu'avec d'autres fonctions et départements.
~ Garantir un niveau d'éducation suffisant et des connaissances GxP.
~ Mettre à jour et maintenir les informations pertinentes dans les systèmes électroniques (par exemple contrôle des modifications, documentation, formation).
~ Suivre et surveiller, par exemple CAPA, opérations, indicateurs, plans qualité.
~ Soutenir les audits qualité et les inspections des autorités sanitaires.
~ Rapporter dans les 24 heures toute plainte technique/événement indésirable/cas spécial lié aux produits Novartis.
~ Distribution des échantillons marketing (le cas échéant).
Indicateurs clés de performance
• Soutenir toutes les activités GxP du département qualité.
Gérer les systèmes/processus qualité, y compris la documentation, les indicateurs et le suivi des actions.
• Soutenir l'établissement de processus opérationnels de haute qualité.
Exécuter les activités courantes de conformité/opération GxP selon les normes qualité de Novartis. Soutenir les projets et programmes de qualité.
Expérience professionnelle
~ Expérience en contrôle qualité/assurance qualité dans le domaine pharmaceutique/biotechnologique, notamment en surveillance environnementale et zones propres.
~ Large éventail fonctionnel
~ Collaboration interdisciplinaire
Compétences
~ Intelligence technique
~ Assurance qualité (QA)
~ Procédures GMP
~ Normes qualité
~ Tests de contrôle qualité (QC)
~ Gestion de l'ambiguïté
~ Conscience de soi
~ Apprentissage continu
~ Expertise technique
Langue
Anglais
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