Leitender Klinischer Pharmakologe

Über den Job

Debiopharm ist ein privat geführtes Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Forschung in den Bereichen Onkologie und Infektionskrankheiten verschrieben hat, um die Behandlungsergebnisse und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Debiopharm International SA hat das Ziel, innovative Therapien über unser einzigartiges "nur Entwicklung"-Geschäftsmodell zu entwickeln und fungiert als Brücke zwischen disruptiven Entdeckungsprodukten und dem Patientenzugang auf internationalen Märkten. Bei Debiopharm sind Sie an vorderster Front im Kampf gegen Krebs und Infektionskrankheiten tätig, indem Sie an innovativen Medikamenten für Patienten arbeiten. Wirksamkeit ist unser Wirkprinzip, Leben retten unser gemeinsames Ziel. Werden Sie Teil unseres Teams bei Debiopharm, wo wir gemeinsam innovieren, Wirkung erzielen und wachsen.

Für unsere Organisation der Abteilung Klinische Pharmakologie & Pharmakometrie mit Sitz in unserem Hauptsitz in Lausanne suchen wir einen

Leitenden Klinischen Pharmakologen

In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Entwicklung der wissenschaftlichen Strategie der klinischen Pharmakologie für zugewiesene Projekte in der Onkologie und/oder bei Infektionskrankheiten. Zu diesem Zweck leiten, führen und überwachen Sie klinisch-pharmakologische Aktivitäten, um den Wert zu steigern, zu unterstützen und die Entwicklung der innovativen Medikamente von Debiopharm zu beschleunigen.

Ihre Aufgaben umfassen unter anderem:

· Enge Zusammenarbeit mit dem Projektteam und Entwicklung der klinisch-pharmakologischen Strategie für zugewiesene Projekte in der Onkologie oder bei Infektionskrankheiten

· Leitung der klinisch-pharmakologischen Aktivitäten der zugewiesenen Projekte durch Mitwirkung an der Gestaltung klinisch-pharmakologischer Studien (SAD/MAD PK, Bioäquivalenz, Nahrungsmittelwirkung, Arzneimittelwechselwirkungen, PK bei speziellen Populationen, …)

· In Zusammenarbeit mit den Pharmakometikern Ausarbeitung der Pharmakometrie-Strategie und Organisation der Pharmakometrie-Aktivitäten für die zugewiesenen Projekte

· Mitglied des Clinical Trial Teams sein, Mitwirkung bei der Protokollerstellung sowie Leitung der PK- und PK/PD-Analysen (nichtkompartimentelle Analysen und Modellierungsansätze) und Berichterstattung; Management des Risikos von Nahrungsmittel-Arzneimittel-Interaktionen und Arzneimittelwechselwirkungen im Zusammenhang mit Begleitmedikationen.

· Verwaltung der ausgelagerten Aktivitäten, von der Anbieterauswahl bis zum Abschluss des Projekts

· Vorbereitung der klinisch-pharmakologischen und pharmakometrischen Dokumentation zur Unterstützung regulatorischer oder anderer bereichsübergreifender Aktivitäten; Teilnahme an Interaktionen mit Gesundheitsbehörden möglich

· Beitrag und Teilnahme an wissenschaftlicher Kommunikation und Veranstaltungen

· Im Rahmen des Debiopharm-Modells Mitwirkung an In- & Out-Lizenzierungsaktivitäten oder externen Fundraising-Aktivitäten

Ihr Profil

· PhD (PharmD ist von Vorteil) in Lebenswissenschaften, Pharmakokinetik, klinischer Pharmakologie oder einem verwandten Fachgebiet

· Mindestens 7 Jahre Erfahrung in klinischer Pharmakologie innerhalb der translationalen F&E und frühen klinischen Phasen der Arzneimittelentwicklung

· Expertise in Pharmakometrie wie nicht-kompartimentelle PK-Analyse, Populations-PK/PD, Modellierung & Simulation

· Hervorragende Kenntnisse von GCP, GCLP, GLP und relevanten regulatorischen Richtlinien

· Erfahrung in der Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten ist von Vorteil

· Sie sind es gewohnt, in funktionsübergreifenden Teams und in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten

· Teamplayer, der Herausforderungen gemeinsam mit dem Team angeht

· Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in Englisch (mündlich und schriftlich), Französisch ist von Vorteil

Debiopharm bietet Ihnen

· Ein internationales und hochdynamisches Umfeld mit langfristiger Vision.

· Die Möglichkeit, einem erfolgreichen Unternehmen beizutreten, das an der Spitze der fortschrittlichsten wissenschaftlichen Entwicklungen der Branche steht und Einblicke in viele Bereiche der klinischen Entwicklung und der pharmazeutischen Industrie bietet.

· Die Chance, in einem Unternehmen zu arbeiten, in dem Innovation, Menschen und Unternehmertum die Grundlagen des Erfolgs sind.

Wir akzeptieren keine unaufgeforderten Bewerbungen von Agenturen oder Personalvermittlern.