Projektleiter Arzneimittelprodukt (parenterale Arzneimittelentwicklung)

Verantwortlichkeiten

• Als Projektleiter Arzneimittelprodukt die strategische Leitung komplexer Projekte zur Arzneimittelproduktentwicklung (z. B. für Oligonukleotide oder RLTs) innerhalb der PHAD Specialty Unit übernehmen
• Leitung und Management aller Formulierungs- und Prozessentwicklungsaktivitäten für die parenterale Formulierungsentwicklung und parenterale Herstellung.
• Vertretung der DP-Projektteams in globalen CMC-Teams mit starkem Qualitätsbewusstsein, wissenschaftlicher Expertise und Projektmanagementfähigkeiten.
• Entwicklung einer fundierten DP-Projektstrategie, einschließlich Notfallplanung und Risikobewertungen, im Einklang mit dem übergeordneten technischen F&E-Projektplan und den Richtlinien.
• Überwachung der Projektpläne und Sicherstellung der rechtzeitigen Verfügbarkeit der vereinbarten Zeitpläne.
• Aktive Mitwirkung an Netzwerkleistungen und bereichsübergreifenden Initiativen zur Förderung von Zusammenarbeit und Wissensaustausch.
• Funktion als Autor, Prüfer oder Genehmiger für PHAD-eigene Dokumente, Unterstützung bei der Erstellung von Einreichungen und der Erfüllung von Inspektionsanforderungen.
• Sicherstellung der Einhaltung des EP/LP-Projektprüfungsprozesses und hochwertiger Dokumentation durch relevante Governance-Gremien.
• Leitung des Transferteams und der klinischen Entwicklungsaktivitäten in Übereinstimmung mit dem TDP für späte Phasen- und LCM-Projekte.
• Leitung und/oder aktive Mitwirkung an den jeweiligen Netzwerkleistungen und bereichsübergreifenden Arbeitsströmen/Initiativen.
• Bewertung, Konsolidierung und Verhandlung des Ressourcenbedarfs (interne & externe Kosten) und der Zeitpläne. Leitung des Budgetierungsprozesses für DP-Aktivitäten.

Anforderungen

• Promotion in Chemie, Chemieingenieurwesen, pharmazeutischer Technologie oder verwandten Disziplinen mit über 7 Jahren Branchenerfahrung in der Entwicklung parenteraler Arzneimittelprodukte, z. B. für Oligonukleotide (mRNA, siRNA, ASO) oder Biologika (ADC, Proteine), ODER Masterabschluss mit über 9 Jahren Erfahrung in der biopharmazeutischen Industrie.
• Breites und fundiertes Verständnis der Entwicklungsaktivitäten und -prozesse in den pharmazeutischen Wissenschaften (parenteral, aseptisch, Lösung und/oder Suspension)
• Fundierte Kenntnisse von Labor- und/oder technischen Werkzeugen (z. B. Quality by Design, statistische Software, Prozessanalytische Technologie).
• Vertrautheit mit Geräten wie vorgefüllten Spritzen, Fläschchen und Kombinationsprodukten ist von Vorteil.
• Starke wissenschaftliche Führungsqualitäten.
• Grundlegende/fortgeschrittene Fähigkeiten in Datenanalyse und Datenvisualisierung, einschließlich Anwendung von Data-Science-Tools
• Fundierte Kenntnisse der relevanten GLP-, GMP-Vorschriften und -Richtlinienanforderungen in der Entwicklung und Herstellung parenteraler Arzneimittelprodukte.

Engagement für Vielfalt und Inklusion: Novartis verpflichtet sich, ein herausragendes, inklusives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams zu schaffen, die die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Barrierefreiheit und Unterstützung
Novartis verpflichtet sich, mit allen Personen zusammenzuarbeiten und angemessene Unterstützung zu bieten. Wenn Sie aufgrund einer medizinischen Erkrankung oder Behinderung eine angemessene Unterstützung für einen Teil des Einstellungsprozesses benötigen oder detailliertere Informationen zu den wesentlichen Funktionen einer Position erhalten möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an inclusion.switzerland@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktdaten mit. Bitte geben Sie die Job-Requisitionsnummer in Ihrer Nachricht an.
 

Warum Novartis: Menschen mit Krankheiten und ihre Familien zu helfen, erfordert mehr als innovative Wissenschaft. Es braucht eine Gemeinschaft von klugen, leidenschaftlichen Menschen wie Sie. Zusammenarbeit, Unterstützung und gegenseitige Inspiration. Gemeinsam Durchbrüche erzielen, die das Leben der Patienten verändern. Bereit, gemeinsam eine bessere Zukunft zu schaffen? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Werden Sie Teil unseres Novartis-Netzwerks: Nicht die richtige Novartis-Position für Sie? Melden Sie sich bei unserer Talent-Community an, um verbunden zu bleiben und über passende Karrieremöglichkeiten informiert zu werden, sobald sie verfügbar sind: https://talentnetwork.novartis.com/network

Leistungen und Vergütungen: Lesen Sie unser Handbuch, um alles darüber zu erfahren, wie wir Sie persönlich und beruflich unterstützen: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards