(Senior) Bioanalytischer Principal Investigator LBS / GLP Studienleiter (100%)

Über den Job

Gestalten Sie die Zukunft der Bioanalyse für innovative Arzneimittel

Celerion ist eines der weltweit führenden bioanalytischen Auftragsforschungsunternehmen und unterstützt seit mehr als 40 Jahren pharmazeutische und biotechnologische Arzneimittelentwicklungsprogramme weltweit.

Zur Verstärkung unseres bioanalytischen Labors im Ligand Binding Service Team in Fehraltorf / Zürich suchen wir eine/n

(Senior) Bioanalytischer Principal Investigator (100%) *

In dieser Rolle übernehmen Sie die wissenschaftliche und operative Verantwortung für regulierte bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen. Sie sind der primäre Kundenkontakt, leiten die Studienausführung von der Planung bis zum Bericht und spielen eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung hochwertiger Daten zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungsprogrammen weltweit.

* Dies ist eine Doppelstufenanzeige. Das Einstellungsteam bestimmt das endgültige Niveau und den Titel der Rolle basierend auf den für die angebotene Stufe erforderlichen Fähigkeiten, Erfahrungen und Kompetenzen.

Hauptverantwortlichkeiten

Studienleitung & Wissenschaftliche Aufsicht

• Leitung und Überwachung von GLP/GxP-konformen bioanalytischen Studien und Methodenvalidierungen innerhalb der Ligand Binding Services (LBS) Abteilung.
• Funktion als Studienleiter und/oder Principal Investigator mit voller Verantwortung für zugewiesene Studien oder Studienphasen.
• Entwicklung und Genehmigung von Studienplänen, Validierungsprotokollen, analytischen Berichten und zugehöriger Studiendokumentation.
• Überprüfung, Bewertung und Genehmigung analytischer Daten zur Sicherstellung wissenschaftlicher Integrität und regulatorischer Konformität.
• Sicherstellung, dass alle Studienaktivitäten gemäß den geltenden SOPs, regulatorischen Anforderungen und Kundenerwartungen durchgeführt werden.

Kundenmanagement

• Fungieren als primärer wissenschaftlicher und operativer Ansprechpartner für zugewiesene Kunden.
• Regelmässige Projektupdates bereitstellen und eine starke Kommunikation während des gesamten Studienverlaufs aufrechterhalten.
• Unterstützung von Kundengesprächen, wissenschaftlichen Diskussionen und Audits nach Bedarf.

Operative Exzellenz

• Koordination der Laboraktivitäten und Sicherstellung einer effizienten Studienausführung.
• Schulung, Mentoring und Unterstützung des zugewiesenen Laborpersonals.
• Beitrag zu Prozessverbesserungen und kontinuierlicher Optimierung der Laborabläufe und Qualitätsstandards.
• Unterstützung bei bioanalytischen Datenmanagementaktivitäten und Dokumentationsprüfprozessen.

Zusätzliche Verantwortlichkeiten für Senior-Level-Kandidaten

• Leitung komplexer oder strategischer Kundenprogramme.
• Wissenschaftliches Mentoring und Anleitung von Junior Principal Investigators und Laborpersonal.
• Funktion als Fachexperte für Ligand-Binding- und zellbasierte Assay-Technologien.
• Beitrag zu Geschäftsentwicklungsaktivitäten, Kundenpräsentationen und wissenschaftlichen Initiativen.

Unsere Anforderungen

• BSc / MSc in Life Sciences, Biochemie, Biotechnologie, Immunologie oder einem verwandten Bereich
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung, mindestens 6 Jahre für Senior-Position
• Praktische Erfahrung in relevanten bioanalytischen Techniken (z. B. LBA, zellbasiert), vorzugsweise in einem industriellen Umfeld
• Erfahrung in einem regulierten Umfeld (GLP, GCP, GMP und/oder ISO-Standards)
• Starke analytische und problemlösende Fähigkeiten
• Detailorientiert und hochorganisiert mit der Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu managen und dabei ein hohes Qualitätsniveau und Aufmerksamkeit für Details zu gewährleisten
• Ausgezeichnete Computer- und Zeitmanagementfähigkeiten
• Hohes Mass an Eigenmotivation, Zuverlässigkeit und Flexibilität mit dem Engagement, exzellenten Service für Kunden zu bieten.
• Starker Teamplayer mit der Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über Funktionen hinweg
• Ausgezeichnete Englischkenntnisse (schriftlich und mündlich), gute Deutschkenntnisse sind von Vorteil
• Für die Senior-Position ist vorherige Erfahrung als Studienleiter, Principal Investigator oder in einer gleichwertigen wissenschaftlichen Führungsrolle erforderlich
• Kenntnisse in Biomarker-, Pharmakokinetik (PK), Immunogenitäts-(ADA) oder Biologika-Bioanalyse
• Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit pharmazeutischen oder biotechnologischen Kunden ist von Vorteil

Ihre Chance

Wir bieten die Möglichkeit, eigenverantwortlich zu arbeiten, eine langfristige Anstellung zu sichern und ein wettbewerbsfähiges Gehalt zu geniessen.

Ihr Arbeitsplatz befindet sich in unseren hochmodernen automatisierten Einrichtungen im Kanton Zürich als Teil einer internationalen Organisation.

Darüber hinaus profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und den Vorteilen eines mittelständischen Unternehmens mit flacher Organisationsstruktur in einem dynamischen und internationalen Team.

Unsere Benefits: zusätzliche Urlaubstage, vom Unternehmen bezahlte Kranken- und Unfallversicherung, Pendlerzulage und Zugang zu Reka-Checks.

Bitte senden Sie Ihre vollständige Bewerbung direkt über unsere Karriereseite: https://www.celerion.com/careers

Personalvermittlungsagenturen: Für diese Position ist Celerion nicht bereit, unaufgeforderte Bewerbungen von Personalvermittlungsbüros anzunehmen. Vielen Dank für Ihr Verständnis.