Hettlingen CH
Senior Quality Investigator – QC & Datenintegrität (80-100%)
- 10 Oktober 2026
- 80 – 100%
- Festanstellung
- Hettlingen CH
Job-Zusammenfassung
Die Ophtapharm AG ist ein zertifizierter Hersteller im Pharmasektor. Wir bieten eine spannende Gelegenheit in einem dynamischen Team.
Aufgaben
- Leitung komplexer QC OOS, OOT und Datenintegritätsuntersuchungen.
- Überprüfung von Labordaten und Audit-Trails für fundierte Schlussfolgerungen.
- Eigenverantwortung für QE- und Veeva-Governance.
Fähigkeiten
- Abschluss in analytischer Chemie, Pharmazie oder verwandten Disziplinen.
- Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
- Fließend in Englisch, Deutsch und Datenanalysefähigkeiten.
Ist das hilfreich?
Über den Job
Senior Quality Investigator – QC & Datenintegrität (80-100%)
Das Quality Investigations Team spielt eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Produktqualität und Compliance in einer sterilen GMP-Umgebung. In enger Zusammenarbeit mit QA, Produktion und Regulatory Affairs treibt das Team Untersuchungen voran, identifiziert Ursachen und unterstützt nachhaltige Qualitätsverbesserungen.
Zur Unterstützung der Weiterentwicklung unseres Quality Investigations Teams suchen wir eine analytische und governance-orientierte Fachkraft als Senior Quality Investigator – QC & Datenintegrität (80–100%), ab sofort oder nach Vereinbarung.
- Leitung und Steuerung komplexer QC OOS-, OOT- und Datenintegritätsuntersuchungen.
- Überprüfung von Labordaten, Audit-Trails und Analystenpraktiken zur Sicherstellung wissenschaftlich fundierter Schlussfolgerungen.
- Verantwortung für QE- und Veeva-Portfolio-Governance sowie Sicherstellung termingerechter Umsetzung und Eskalation.
- Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen sowie Coaching der Investigator hinsichtlich Qualität und Konsistenz.
- Überwachung von Untersuchungstrends und Erstellung aussagekräftiger Berichte zur Unterstützung von Qualitätsverbesserungen.
- Abschluss in Analytischer Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin.
- Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung in einem pharmazeutischen Labor oder QA-Umfeld, inklusive OOS/OOT- und Datenintegritätsuntersuchungen.
- Erfahrung in aseptischer Herstellung oder sterilen GMP-Prozessen.
- Fundierte Kenntnisse analytischer Methoden, Audit-Trails, ALCOA+-Prinzipien und elektronischer Qualitätssysteme (z. B. Veeva).
- Fließend in Englisch; Deutsch- und Datenanalysekenntnisse (Excel, Power BI) sind von Vorteil.
- Eine zentrale Rolle zur Verbesserung der wissenschaftlichen Qualität und operativen Kontrolle des Untersuchungsportfolios von Ophtapharm.
- Verantwortung für komplexe Labor- und Datenintegritätsuntersuchungen mit sichtbarer Zuständigkeit für QE-/Veeva-Governance.
- Die Möglichkeit, verlässliche Portfolio-Berichte zu erstellen und die Kompetenz der Investigator funktionsübergreifend zu stärken.
- Enge Zusammenarbeit mit QA, QC, Produktion, IT, Regulatory Affairs und der leitenden Qualitätsführung.
- Attraktive Anstellungsbedingungen, inklusive Pensionsleistungen, kostenfreien Parkplätzen und guter Anbindung an den öffentlichen Verkehr.
