Hettlingen CH
Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80-100%)
- 10 octobre 2026
- 80 – 100%
- Durée indéterminée
- Hettlingen CH
Résumé de l'emploi
Ophtapharm AG, fabricant certifié FDA/EU-GMP, produit des médicaments ophtalmiques. Rejoignez une équipe dynamique offrant une carrière enrichissante et des avantages attractifs.
Tâches
- Diriger des enquêtes complexes sur la qualité et l'intégrité des données.
- Examiner les données de laboratoire et assurer des conclusions scientifiquement solides.
- Surveiller les tendances d'enquête et rapporter pour améliorer la qualité.
Compétences
- Diplôme en chimie analytique, pharmacie ou microbiologie avec 5 ans d'expérience GMP.
- Connaissance approfondie des méthodes analytiques et systèmes de qualité.
- Compétences en analyse de données, Excel et Power BI souhaitées.
Est-ce utile ?
À propos de cette offre
Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80-100%)
L’équipe des Enquêtes Qualité joue un rôle clé dans la garantie de la qualité des produits et de la conformité dans un environnement stérile GMP. Travaillant en étroite collaboration avec l’Assurance Qualité, la Production et les Affaires Réglementaires, l’équipe conduit les enquêtes, identifie les causes profondes et soutient les améliorations durables de la qualité.
Pour soutenir le développement continu de notre équipe des Enquêtes Qualité, nous recherchons un professionnel analytique et orienté gouvernance pour nous rejoindre en tant qu’Enquêteur Qualité Senior – CQ & Intégrité des Données (80–100%), dès que possible ou selon accord mutuel.
- Diriger et piloter des enquêtes complexes CQ OOS, OOT et d’Intégrité des Données.
- Examiner les données de laboratoire, les pistes d’audit et les pratiques des analystes pour garantir des conclusions scientifiquement solides.
- Assurer la gouvernance du portefeuille QE et Veeva et veiller à leur exécution et escalade en temps utile.
- Examiner et approuver les enquêtes et coacher les enquêteurs sur la qualité et la cohérence.
- Surveiller les tendances des enquêtes et fournir des rapports pertinents pour soutenir les améliorations de la qualité.
- Diplôme en chimie analytique, pharmacie, microbiologie ou discipline scientifique apparentée.
- Au moins 5 ans d’expérience GMP dans un laboratoire pharmaceutique ou un environnement AQ, incluant des enquêtes OOS/OOT et d’Intégrité des Données.
- Expérience en fabrication aseptique ou opérations GMP stériles.
- Solide connaissance des méthodes analytiques, des pistes d’audit, des principes ALCOA+ et des systèmes qualité électroniques (ex. Veeva).
- Maîtrise de l’anglais ; l’allemand et les compétences en analyse de données (Excel, Power BI) sont un avantage.
- Un rôle central pour améliorer la qualité scientifique et le contrôle opérationnel du portefeuille d’enquêtes d’Ophtapharm.
- La responsabilité des enquêtes complexes de laboratoire et d’Intégrité des Données, avec une responsabilité visible pour la gouvernance QE/Veeva.
- L’opportunité de construire des rapports fiables sur le portefeuille et de renforcer les compétences des enquêteurs à travers les fonctions.
- Une collaboration étroite avec l’AQ, le CQ, la Production, l’IT, les Affaires Réglementaires et la direction qualité senior.
- Des conditions d’emploi attractives, incluant des prestations de retraite, un parking gratuit et un accès pratique aux transports publics.
